Observational Study on Efficacy of Alvesco(Ciclesonide) in Asthma Children and Adolescent in Real Practice
2012年8月21日 更新者:Handok Inc.
This is a prospective, non-comparative, open, observational study.
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
274
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国
- Handok Pharmaceuticals
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年~18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
outpatients
説明
Inclusion Criteria:
- Children who is prescribed with ciclesonide for asthma
Exclusion Criteria:
- Subjects with contraindications to ciclesonide use
- Subjects with clinically relevant concomitant disease that could compromise the patient's safety should not be included in this study.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
---|
Alvesco
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
Asthma control day
時間枠:12weeks
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12weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Morning peak expiratory flow
時間枠:12weeks
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12weeks
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asthma exacerbation
時間枠:12weeks
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12weeks
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The number of Reliever use
時間枠:12weeks
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12weeks
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Asthma symptom score
時間枠:12weeks
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12weeks
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Number of Participants with Adverse Events
時間枠:12weeks
|
12weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年7月1日
一次修了 (実際)
2012年7月1日
試験登録日
最初に提出
2011年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年9月20日
最初の投稿 (見積もり)
2011年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年8月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年8月21日
最終確認日
2012年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。