Observational Study on Efficacy of Alvesco(Ciclesonide) in Asthma Children and Adolescent in Real Practice
21. august 2012 opdateret af: Handok Inc.
This is a prospective, non-comparative, open, observational study.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
274
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Handok Pharmaceuticals
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
outpatients
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Children who is prescribed with ciclesonide for asthma
Exclusion Criteria:
- Subjects with contraindications to ciclesonide use
- Subjects with clinically relevant concomitant disease that could compromise the patient's safety should not be included in this study.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Alvesco
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Asthma control day
Tidsramme: 12weeks
|
12weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Morning peak expiratory flow
Tidsramme: 12weeks
|
12weeks
|
|
asthma exacerbation
Tidsramme: 12weeks
|
12weeks
|
|
The number of Reliever use
Tidsramme: 12weeks
|
12weeks
|
|
Asthma symptom score
Tidsramme: 12weeks
|
12weeks
|
|
Number of Participants with Adverse Events
Tidsramme: 12weeks
|
12weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. september 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. september 2011
Først opslået (Skøn)
22. september 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. august 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. august 2012
Sidst verificeret
1. august 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ALVESCO-OS01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .