Pain Evaluation After Anterior Cruciate Ligament (ACL) Ligamentoplasty
2015年2月6日 更新者：Shahnaz Klouche, MD、Hospital Ambroise Paré Paris
Pain Evaluation After ACL Ligamentoplasty: "All-inside" Versus Classical Technique. A Prospective Randomised Comparative Study
The "All-inside" method is a new minimally invasive procedure for anterior cruciate ligament reconstruction (ACL). It consists of incomplete bone tunnels drilling and cortical fixation. In the so-called "classical" method, the fixation is achieved with interference screws.
The hypothesis of this study was that the "All-inside" technique causes less pain than the conventional technique. The main objective was to evaluate the immediate postoperative pain for the first ten days and at one month from the intervention.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
46
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ile de France
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Boulogne-Billancourt、Ile de France、フランス、92100
- Ambroise Paré Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Total or partial tear of the Anterior Cruciate Ligament
Exclusion Criteria:
- Patient refusal
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：All-inside technique
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The "All-inside" technique is a new minimally invasive procedure for anterior cruciate ligament reconstruction (ACL).
It consists of incomplete bone tunnels drilling and cortical fixation.
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アクティブコンパレータ：Classical technique
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The Classical technique is a usual procedure for anterior cruciate ligament reconstruction (ACL).
The fixation is achieved with interference screws.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Pain assessment on a Visual Analogical Scale
時間枠：One month after surgery
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One month after surgery
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Pain assessment on a Visual Analogical Scale
時間枠：First ten days
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First ten days
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Analgesics consumption
時間枠：First ten days
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First ten days
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Functional evaluation with IKDC score
時間枠：Change from base-line in IKDC objective score at 6 months
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Change from base-line in IKDC objective score at 6 months
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Discharge of crutches and orthesis
時間枠：Time frame from surgery
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Time frame from surgery
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Radiographic analysis of tunnels positioning according to Aglietti's criteria
時間枠：One month after surgery
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One month after surgery
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Philippe Hardy, Ph.D.、Hospital Ambroise Paré Paris
- スタディディレクター：Horea Benea, MD、Ambroise Paré Hospital
- スタディディレクター：Henri d'Astorg, MD、Ambroise Paré Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年11月1日
一次修了 (実際)
2011年11月1日
研究の完了 (実際)
2012年4月1日
試験登録日
最初に提出
2011年10月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年10月6日
最初の投稿 (見積もり)
2011年10月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年2月6日
最終確認日
2015年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- APR112010
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