Pain Evaluation After Anterior Cruciate Ligament (ACL) Ligamentoplasty
6 de fevereiro de 2015 atualizado por: Shahnaz Klouche, MD, Hospital Ambroise Paré Paris
Pain Evaluation After ACL Ligamentoplasty: "All-inside" Versus Classical Technique. A Prospective Randomised Comparative Study
The "All-inside" method is a new minimally invasive procedure for anterior cruciate ligament reconstruction (ACL). It consists of incomplete bone tunnels drilling and cortical fixation. In the so-called "classical" method, the fixation is achieved with interference screws.
The hypothesis of this study was that the "All-inside" technique causes less pain than the conventional technique. The main objective was to evaluate the immediate postoperative pain for the first ten days and at one month from the intervention.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
46
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ile de France
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Boulogne-Billancourt, Ile de France, França, 92100
- Ambroise Paré Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Total or partial tear of the Anterior Cruciate Ligament
Exclusion Criteria:
- Patient refusal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: All-inside technique
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The "All-inside" technique is a new minimally invasive procedure for anterior cruciate ligament reconstruction (ACL).
It consists of incomplete bone tunnels drilling and cortical fixation.
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Comparador Ativo: Classical technique
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The Classical technique is a usual procedure for anterior cruciate ligament reconstruction (ACL).
The fixation is achieved with interference screws.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Pain assessment on a Visual Analogical Scale
Prazo: One month after surgery
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One month after surgery
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Pain assessment on a Visual Analogical Scale
Prazo: First ten days
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First ten days
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Analgesics consumption
Prazo: First ten days
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First ten days
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Functional evaluation with IKDC score
Prazo: Change from base-line in IKDC objective score at 6 months
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Change from base-line in IKDC objective score at 6 months
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Discharge of crutches and orthesis
Prazo: Time frame from surgery
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Time frame from surgery
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Radiographic analysis of tunnels positioning according to Aglietti's criteria
Prazo: One month after surgery
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One month after surgery
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philippe Hardy, Ph.D., Hospital Ambroise Paré Paris
- Diretor de estudo: Horea Benea, MD, Ambroise Paré Hospital
- Diretor de estudo: Henri d'Astorg, MD, Ambroise Paré Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de outubro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
7 de outubro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de fevereiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2015
Última verificação
1 de fevereiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- APR112010
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