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Pain Evaluation After Anterior Cruciate Ligament (ACL) Ligamentoplasty

2015년 2월 6일 업데이트: Shahnaz Klouche, MD, Hospital Ambroise Paré Paris

Pain Evaluation After ACL Ligamentoplasty: "All-inside" Versus Classical Technique. A Prospective Randomised Comparative Study

The "All-inside" method is a new minimally invasive procedure for anterior cruciate ligament reconstruction (ACL). It consists of incomplete bone tunnels drilling and cortical fixation. In the so-called "classical" method, the fixation is achieved with interference screws.

The hypothesis of this study was that the "All-inside" technique causes less pain than the conventional technique. The main objective was to evaluate the immediate postoperative pain for the first ten days and at one month from the intervention.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

46

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • Ile de France
      • Boulogne-Billancourt, Ile de France, 프랑스, 92100
        • Ambroise Paré hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Total or partial tear of the Anterior Cruciate Ligament

Exclusion Criteria:

  • Patient refusal

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: All-inside technique
절차: "All-inside"
The "All-inside" technique is a new minimally invasive procedure for anterior cruciate ligament reconstruction (ACL). It consists of incomplete bone tunnels drilling and cortical fixation.
활성 비교기: Classical technique
절차: Classical technique
The Classical technique is a usual procedure for anterior cruciate ligament reconstruction (ACL). The fixation is achieved with interference screws.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Pain assessment on a Visual Analogical Scale
기간: One month after surgery
One month after surgery

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Pain assessment on a Visual Analogical Scale
기간: First ten days
First ten days
Analgesics consumption
기간: First ten days
First ten days
Functional evaluation with IKDC score
기간: Change from base-line in IKDC objective score at 6 months
Change from base-line in IKDC objective score at 6 months
Discharge of crutches and orthesis
기간: Time frame from surgery
Time frame from surgery
Radiographic analysis of tunnels positioning according to Aglietti's criteria
기간: One month after surgery
One month after surgery

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital Ambroise Paré Paris

수사관

  • 수석 연구원: Philippe Hardy, Ph.D., Hospital Ambroise Paré Paris
  • 연구 책임자: Horea Benea, MD, Ambroise Paré hospital
  • 연구 책임자: Henri d'Astorg, MD, Ambroise Paré hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 10월 6일

처음 게시됨 (추정)

2011년 10월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2015년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • APR112010

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