Vasospasm in Pediatric Traumatic Brain Injury (PTBI)
2015年1月30日 更新者：Duke University
Measuring Vasospasm, Biomarkers, and Neurocognitive Outcomes in Pediatric Traumatic Brain Injury
The purpose of this study is to assess for vasospasm using Transcranial Doppler (TCD) and brain injury biomarkers, and evaluate neurocognitive outcome data in pediatric traumatic brain injury (TBI) patients who have experienced a mild to severe head injury.
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
6
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5日～15年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Pediatric patients who have been admitted for a traumatic brain injury to Duke University Hospital.
説明
Inclusion Criteria:
- admission to Duke University Children's Hospital;
- age 5 days to 15 years;
- a diagnosis of a TBI with a GCS 3-15;
- capable of adequate TCD ultrasound examination;
- and presence of intravenous or arterial access (blood) and/or an EVD for cerebrospinal fluid (CSF) and/or Foley catheter/ability to void unassisted (urine) biomarker collection unless they are excluded based on the exclusion criteria.
Exclusion Criteria:
- the presence of previously diagnosed significant neurodevelopmental delay,
- a diagnosis of non-traumatic intracranial hemorrhage and
- parents/legal guardians who do not speak or understand English.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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Pediatric Traumatic Brain Injury
Children from 5 days to 15 years of age who have been admitted to the hospital with a traumatic brain injury.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Vasospasm detection by Transcranial Doppler Ultrasound
時間枠：8 days
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Daily transcranial doppler ultrasound performed in pediatric traumatic head injury patients.
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8 days
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Detection of biomarkers in pediatric traumatic brain injury
時間枠：2 days
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Detection of a defined set of protein biomarkers from biological samples collected upon enrollment, 12, 24, and 48 hours.
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2 days
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Karin Reuter-Rice, PhD、Duke University School of Nursing and School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年10月27日
最初の投稿 (見積もり)
2011年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年2月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年1月30日
最終確認日
2015年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。