Biomarkers in Patients With Metastatic or Recurrent Head and Neck Cancer Treated With Cisplatin and Cetuximab on ECOG-E5397
2017年5月16日 更新者：Eastern Cooperative Oncology Group
PTEN Determination in Squamous Cell Cancer of The Head and Neck Treated on E5397, A Randomized Phase III Trial of Cisplatin Plus Placebo Versus Cisplatin Plus C225 (Cetuximab) in Metastatic/Recurrent Head and Neck Cancer
RATIONALE: Studying samples of tissue from patients with cancer in the laboratory may help doctors predict how well patients will respond to treatment.
PURPOSE: This research study is studying biomarkers in patients with metastatic or recurrent head and neck cancer treated with cisplatin and cetuximab on ECOG-E5397.
調査の概要
詳細な説明
OBJECTIVES:
Primary
- Compare cetuximab activity, as reflected in response rate (RR), in PTEN-deficient and PTEN-expressing cancers.
Secondary
- Examine RR, progression-free survival (PFS), and overall survival (OS) in PTEN-deficient and PTEN-expressing cancers, by treatment arm.
OUTLINE: Tissue microarray slides collected earlier from ECOG-E5397 are immunostained with PTEN antibody and analyzed with AQUA.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
42
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～120年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Samples from patients enrolled on E5397 from who samples were submitted for research
説明
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Treated on protocol ECOG-E5397
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Not specified
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Cetuximab activity as reflected in RR
時間枠：1 year
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1 year
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Barbara A. Burtness, MD、Fox Chase Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年11月11日
一次修了 (実際)
2012年1月11日
研究の完了 (実際)
2012年1月11日
試験登録日
最初に提出
2011年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月2日
最初の投稿 (見積もり)
2011年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月16日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
- 原発不明の未治療の転移性頸部扁平上皮がん
- 原発不明の再発転移性扁平上皮頸部がん
- 潜在的な原発性扁平上皮癌を伴う転移性扁平上皮頸部癌
- 唇および口腔のIII期扁平上皮癌
- 唇および口腔の再発性扁平上皮癌
- III期中咽頭扁平上皮がん
- 中咽頭の再発性扁平上皮癌
- III期の下咽頭扁平上皮癌
- 下咽頭の再発性扁平上皮癌
- 喉頭のIII期扁平上皮癌
- 喉頭の再発性扁平上皮癌
- 副鼻腔および鼻腔のIII期扁平上皮がん
- 副鼻腔および鼻腔の再発扁平上皮癌
- ステージIVAの喉頭扁平上皮がん
- 唇および口腔のIVA期扁平上皮癌
- ステージ IVA 中咽頭扁平上皮がん
- ステージ IVA 副鼻腔および鼻腔の扁平上皮がん
- ステージ IVB 喉頭の扁平上皮癌
- ステージ IVB 唇および口腔の扁平上皮癌
- ステージ IVB 中咽頭扁平上皮がん
- ステージ IVB 副鼻腔および鼻腔の扁平上皮がん
- ステージ IVC 喉頭の扁平上皮癌
- ステージ IVC 唇および口腔の扁平上皮癌
- IVC期中咽頭扁平上皮がん
- IVC期の副鼻腔および鼻腔の扁平上皮がん
その他の研究ID番号
- CDR0000715505
- ECOG-E5397T3
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