Biomarkers in Patients With Metastatic or Recurrent Head and Neck Cancer Treated With Cisplatin and Cetuximab on ECOG-E5397
2017. május 16. frissítette: Eastern Cooperative Oncology Group
PTEN Determination in Squamous Cell Cancer of The Head and Neck Treated on E5397, A Randomized Phase III Trial of Cisplatin Plus Placebo Versus Cisplatin Plus C225 (Cetuximab) in Metastatic/Recurrent Head and Neck Cancer
RATIONALE: Studying samples of tissue from patients with cancer in the laboratory may help doctors predict how well patients will respond to treatment.
PURPOSE: This research study is studying biomarkers in patients with metastatic or recurrent head and neck cancer treated with cisplatin and cetuximab on ECOG-E5397.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
OBJECTIVES:
Primary
- Compare cetuximab activity, as reflected in response rate (RR), in PTEN-deficient and PTEN-expressing cancers.
Secondary
- Examine RR, progression-free survival (PFS), and overall survival (OS) in PTEN-deficient and PTEN-expressing cancers, by treatment arm.
OUTLINE: Tissue microarray slides collected earlier from ECOG-E5397 are immunostained with PTEN antibody and analyzed with AQUA.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
42
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Samples from patients enrolled on E5397 from who samples were submitted for research
Leírás
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Treated on protocol ECOG-E5397
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Not specified
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Cetuximab activity as reflected in RR
Időkeret: 1 year
|
1 year
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Barbara A. Burtness, MD, Fox Chase Cancer Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2011. november 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. január 11.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. január 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. november 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 2.
Első közzététel (Becslés)
2011. november 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. május 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 16.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
- kezeletlen áttétes laphámrák okkult primerrel
- visszatérő áttétes laphámrák okkult primerrel
- áttétes laphámrák okkult primer laphámsejtes karcinómával
- stádiumú ajak- és szájüreg laphámsejtes karcinóma III
- az ajak és a szájüreg visszatérő laphámsejtes karcinóma
- stádiumú oropharynx laphámsejtes karcinóma III
- visszatérő laphámsejtes karcinóma az oropharynxben
- stádiumú hypopharynx laphámsejtes karcinóma III
- a hypopharynx visszatérő laphámsejtes karcinóma
- stádiumú gége laphámsejtes karcinóma III
- a gége visszatérő laphámsejtes karcinóma
- stádiumú, az orrmelléküreg és az orrüreg laphámsejtes karcinóma III
- az orrmelléküreg és az orrüreg visszatérő laphámsejtes karcinóma
- stádiumú IVA laphámsejtes karcinóma a gége
- stádiumú IVA laphámsejtes karcinóma az ajak és a szájüregben
- stádiumú oropharynx laphámsejtes karcinóma IVA
- stádiumú, az orrmelléküreg és az orrüreg laphámsejtes karcinóma IVA
- IVB stádiumú gége laphámsejtes karcinóma
- IVB stádiumú ajak- és szájüreg laphámsejtes karcinóma
- IVB stádiumú oropharynx laphámsejtes karcinóma
- IVB stádiumú orrmelléküreg és orrüreg laphámsejtes karcinóma
- IVC stádiumú gége laphámsejtes karcinóma
- IVC stádiumú ajak- és szájüreg laphámsejtes karcinóma
- IVC stádiumú oropharynx laphámsejtes karcinóma
- IVC stádiumú orrmelléküreg és orrüreg laphámsejtes karcinóma
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CDR0000715505
- ECOG-E5397T3
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .