- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01466244
Biomarkers in Patients With Metastatic or Recurrent Head and Neck Cancer Treated With Cisplatin and Cetuximab on ECOG-E5397
PTEN Determination in Squamous Cell Cancer of The Head and Neck Treated on E5397, A Randomized Phase III Trial of Cisplatin Plus Placebo Versus Cisplatin Plus C225 (Cetuximab) in Metastatic/Recurrent Head and Neck Cancer
RATIONALE: Studying samples of tissue from patients with cancer in the laboratory may help doctors predict how well patients will respond to treatment.
PURPOSE: This research study is studying biomarkers in patients with metastatic or recurrent head and neck cancer treated with cisplatin and cetuximab on ECOG-E5397.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIVES:
Primary
- Compare cetuximab activity, as reflected in response rate (RR), in PTEN-deficient and PTEN-expressing cancers.
Secondary
- Examine RR, progression-free survival (PFS), and overall survival (OS) in PTEN-deficient and PTEN-expressing cancers, by treatment arm.
OUTLINE: Tissue microarray slides collected earlier from ECOG-E5397 are immunostained with PTEN antibody and analyzed with AQUA.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Treated on protocol ECOG-E5397
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Not specified
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Cetuximab activity as reflected in RR
Délai: 1 year
|
1 year
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Barbara A. Burtness, MD, Fox Chase Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- cancer épidermoïde du cou métastatique non traité avec primitif occulte
- cancer épidermoïde métastatique récurrent du cou avec primitif occulte
- cancer épidermoïde du cou métastatique avec carcinome épidermoïde primitif occulte
- carcinome épidermoïde de stade III de la lèvre et de la cavité buccale
- carcinome épidermoïde récurrent de la lèvre et de la cavité buccale
- carcinome épidermoïde stade III de l'oropharynx
- carcinome épidermoïde récurrent de l'oropharynx
- carcinome épidermoïde de stade III de l'hypopharynx
- carcinome épidermoïde récurrent de l'hypopharynx
- carcinome épidermoïde de stade III du larynx
- carcinome épidermoïde récurrent du larynx
- carcinome épidermoïde de stade III du sinus paranasal et de la cavité nasale
- carcinome épidermoïde récurrent du sinus paranasal et de la cavité nasale
- carcinome épidermoïde du larynx stade IVA
- carcinome épidermoïde de stade IVA de la lèvre et de la cavité buccale
- carcinome épidermoïde de stade IVA de l'oropharynx
- carcinome épidermoïde de stade IVA du sinus paranasal et de la cavité nasale
- carcinome épidermoïde du larynx stade IVB
- carcinome épidermoïde de stade IVB de la lèvre et de la cavité buccale
- carcinome épidermoïde de stade IVB de l'oropharynx
- carcinome épidermoïde de stade IVB du sinus paranasal et de la cavité nasale
- stade IVC carcinome épidermoïde du larynx
- stade IVC carcinome épidermoïde de la lèvre et de la cavité buccale
- stade IVC carcinome épidermoïde de l'oropharynx
- stade IVC carcinome épidermoïde du sinus paranasal et de la cavité nasale
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CDR0000715505
- ECOG-E5397T3
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