Biomarkers in Patients With Metastatic or Recurrent Head and Neck Cancer Treated With Cisplatin and Cetuximab on ECOG-E5397
16 de maio de 2017 atualizado por: Eastern Cooperative Oncology Group
PTEN Determination in Squamous Cell Cancer of The Head and Neck Treated on E5397, A Randomized Phase III Trial of Cisplatin Plus Placebo Versus Cisplatin Plus C225 (Cetuximab) in Metastatic/Recurrent Head and Neck Cancer
RATIONALE: Studying samples of tissue from patients with cancer in the laboratory may help doctors predict how well patients will respond to treatment.
PURPOSE: This research study is studying biomarkers in patients with metastatic or recurrent head and neck cancer treated with cisplatin and cetuximab on ECOG-E5397.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
OBJECTIVES:
Primary
- Compare cetuximab activity, as reflected in response rate (RR), in PTEN-deficient and PTEN-expressing cancers.
Secondary
- Examine RR, progression-free survival (PFS), and overall survival (OS) in PTEN-deficient and PTEN-expressing cancers, by treatment arm.
OUTLINE: Tissue microarray slides collected earlier from ECOG-E5397 are immunostained with PTEN antibody and analyzed with AQUA.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
42
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 120 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Samples from patients enrolled on E5397 from who samples were submitted for research
Descrição
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Treated on protocol ECOG-E5397
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Not specified
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Cetuximab activity as reflected in RR
Prazo: 1 year
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Barbara A. Burtness, MD, Fox Chase Cancer Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de novembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
11 de janeiro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
11 de janeiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de novembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de novembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
6 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- câncer de pescoço escamoso metastático não tratado com primário oculto
- câncer de pescoço escamoso metastático recorrente com primário oculto
- câncer de pescoço escamoso metastático com carcinoma espinocelular primário oculto
- Carcinoma espinocelular estágio III de lábio e cavidade oral
- carcinoma epidermóide recorrente de lábio e cavidade oral
- Carcinoma espinocelular estágio III de orofaringe
- Carcinoma espinocelular recorrente de orofaringe
- Carcinoma espinocelular estágio III de hipofaringe
- carcinoma epidermóide recorrente de hipofaringe
- Carcinoma espinocelular estágio III da laringe
- carcinoma espinocelular recorrente da laringe
- carcinoma espinocelular estágio III de seios paranasais e cavidade nasal
- carcinoma espinocelular recorrente de seios paranasais e cavidade nasal
- Carcinoma espinocelular de laringe estágio IVA
- Carcinoma espinocelular estágio IVA de lábio e cavidade oral
- Carcinoma espinocelular estágio IVA de orofaringe
- Carcinoma espinocelular estágio IVA de seios paranasais e cavidade nasal
- Carcinoma espinocelular de laringe estágio IVB
- Carcinoma espinocelular estágio IVB de lábio e cavidade oral
- Carcinoma espinocelular de orofaringe estágio IVB
- Carcinoma espinocelular estádio IVB de seios paranasais e cavidade nasal
- Carcinoma de células escamosas estágio IVC da laringe
- carcinoma espinocelular estágio IVC de lábio e cavidade oral
- carcinoma espinocelular de orofaringe estágio IVC
- carcinoma espinocelular estágio IVC dos seios paranasais e cavidade nasal
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDR0000715505
- ECOG-E5397T3
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