- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01466244
Biomarkers in Patients With Metastatic or Recurrent Head and Neck Cancer Treated With Cisplatin and Cetuximab on ECOG-E5397
PTEN Determination in Squamous Cell Cancer of The Head and Neck Treated on E5397, A Randomized Phase III Trial of Cisplatin Plus Placebo Versus Cisplatin Plus C225 (Cetuximab) in Metastatic/Recurrent Head and Neck Cancer
RATIONALE: Studying samples of tissue from patients with cancer in the laboratory may help doctors predict how well patients will respond to treatment.
PURPOSE: This research study is studying biomarkers in patients with metastatic or recurrent head and neck cancer treated with cisplatin and cetuximab on ECOG-E5397.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
OBJECTIVES:
Primary
- Compare cetuximab activity, as reflected in response rate (RR), in PTEN-deficient and PTEN-expressing cancers.
Secondary
- Examine RR, progression-free survival (PFS), and overall survival (OS) in PTEN-deficient and PTEN-expressing cancers, by treatment arm.
OUTLINE: Tissue microarray slides collected earlier from ECOG-E5397 are immunostained with PTEN antibody and analyzed with AQUA.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Treated on protocol ECOG-E5397
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Not specified
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Cetuximab activity as reflected in RR
Tidsramme: 1 year
|
1 year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Barbara A. Burtness, MD, Fox Chase Cancer Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
- ubehandlet metastatisk plateepitelkreft med okkult primær
- tilbakevendende metastatisk plateepitelkreft med okkult primær
- metastatisk plateepitelkreft med okkult primært plateepitelkarsinom
- stadium III plateepitelkarsinom i leppe og munnhule
- tilbakevendende plateepitelkarsinom i leppe og munnhule
- stadium III plateepitelkarsinom i orofarynx
- tilbakevendende plateepitelkarsinom i orofarynx
- stadium III plateepitelkarsinom i hypopharynx
- tilbakevendende plateepitelkarsinom i hypopharynx
- stadium III plateepitelkarsinom i strupehodet
- tilbakevendende plateepitelkarsinom i strupehodet
- stadium III plateepitelkarsinom i paranasal sinus og nesehulen
- tilbakevendende plateepitelkarsinom i paranasal sinus og nesehulen
- stadium IVA plateepitelkarsinom i strupehodet
- stadium IVA plateepitelkarsinom i leppe og munnhule
- stadium IVA plateepitelkarsinom i orofarynx
- stadium IVA plateepitelkarsinom i paranasal sinus og nesehulen
- stadium IVB plateepitelkarsinom i strupehodet
- stadium IVB plateepitelkarsinom i leppe og munnhule
- stadium IVB plateepitelkarsinom i orofarynx
- stadium IVB plateepitelkarsinom i paranasal sinus og nesehulen
- stadium IVC plateepitelkarsinom i strupehodet
- stadium IVC plateepitelkarsinom i leppe og munnhule
- stadium IVC plateepitelkarsinom i orofarynx
- stadium IVC plateepitelkarsinom i paranasal sinus og nesehulen
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CDR0000715505
- ECOG-E5397T3
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på analyse av genuttrykk
-
Fondation LenvalTilbaketrukketCerebral pareseFrankrike
-
Liao Jian AnRekrutteringHode- og nakkekreftTaiwan
-
Claret MedicalMeditrial Europe Ltd.FullførtHjertesykdommer
-
Seno Medical Instruments Inc.SuspendertBrystkreftForente stater
-
Candela CorporationRekrutteringMeibomian kjerteldysfunksjon | Tørr øyesykdomForente stater, Argentina
-
Genocea Biosciences, Inc.FullførtStreptococcus PneumoniaeForente stater
-
Kessler FoundationHar ikke rekruttert ennåADHD | Dysleksi | Lærevansker
-
Kessler FoundationHar ikke rekruttert ennåAutismespektrumforstyrrelse
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Tidlig intervensjonItalia
-
Oregon Health and Science University4DMedicalPåmelding etter invitasjonLungesykdommer | KOLS | Luftveissykdom | DyspnéForente stater