Biomarkers in Patients With Metastatic or Recurrent Head and Neck Cancer Treated With Cisplatin and Cetuximab on ECOG-E5397
16 mei 2017 bijgewerkt door: Eastern Cooperative Oncology Group
PTEN Determination in Squamous Cell Cancer of The Head and Neck Treated on E5397, A Randomized Phase III Trial of Cisplatin Plus Placebo Versus Cisplatin Plus C225 (Cetuximab) in Metastatic/Recurrent Head and Neck Cancer
RATIONALE: Studying samples of tissue from patients with cancer in the laboratory may help doctors predict how well patients will respond to treatment.
PURPOSE: This research study is studying biomarkers in patients with metastatic or recurrent head and neck cancer treated with cisplatin and cetuximab on ECOG-E5397.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
OBJECTIVES:
Primary
- Compare cetuximab activity, as reflected in response rate (RR), in PTEN-deficient and PTEN-expressing cancers.
Secondary
- Examine RR, progression-free survival (PFS), and overall survival (OS) in PTEN-deficient and PTEN-expressing cancers, by treatment arm.
OUTLINE: Tissue microarray slides collected earlier from ECOG-E5397 are immunostained with PTEN antibody and analyzed with AQUA.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
42
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 120 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Samples from patients enrolled on E5397 from who samples were submitted for research
Beschrijving
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Treated on protocol ECOG-E5397
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Not specified
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Cetuximab activity as reflected in RR
Tijdsspanne: 1 year
|
1 year
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Barbara A. Burtness, MD, Fox Chase Cancer Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 november 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 januari 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 januari 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 november 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 november 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
6 november 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- onbehandelde gemetastaseerde plaveiselhalskanker met occulte primaire
- recidiverende uitgezaaide plaveiselhalskanker met occult primair
- gemetastaseerde plaveiselhalskanker met occult primair plaveiselcelcarcinoom
- stadium III plaveiselcelcarcinoom van de lip en mondholte
- recidiverend plaveiselcelcarcinoom van de lip en mondholte
- stadium III plaveiselcelcarcinoom van de orofarynx
- recidiverend plaveiselcelcarcinoom van de orofarynx
- stadium III plaveiselcelcarcinoom van de hypofarynx
- recidiverend plaveiselcelcarcinoom van de hypofarynx
- stadium III plaveiselcelcarcinoom van het strottenhoofd
- recidiverend plaveiselcelcarcinoom van het strottenhoofd
- stadium III plaveiselcelcarcinoom van de neusbijholten en de neusholte
- recidiverend plaveiselcelcarcinoom van de neusbijholten en de neusholte
- stadium IVA plaveiselcelcarcinoom van het strottenhoofd
- stadium IVA plaveiselcelcarcinoom van de lip en mondholte
- stadium IVA plaveiselcelcarcinoom van de orofarynx
- stadium IVA plaveiselcelcarcinoom van de neusbijholte en de neusholte
- stadium IVB plaveiselcelcarcinoom van het strottenhoofd
- stadium IVB plaveiselcelcarcinoom van de lip en mondholte
- stadium IVB plaveiselcelcarcinoom van de orofarynx
- stadium IVB plaveiselcelcarcinoom van de neusbijholte en de neusholte
- stadium IVC plaveiselcelcarcinoom van het strottenhoofd
- stadium IVC plaveiselcelcarcinoom van de lip en mondholte
- stadium IVC plaveiselcelcarcinoom van de orofarynx
- stadium IVC plaveiselcelcarcinoom van de neusbijholten en de neusholte
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CDR0000715505
- ECOG-E5397T3
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .