Biomarkers in Patients With Metastatic or Recurrent Head and Neck Cancer Treated With Cisplatin and Cetuximab on ECOG-E5397
tiistai 16. toukokuuta 2017 päivittänyt: Eastern Cooperative Oncology Group
PTEN Determination in Squamous Cell Cancer of The Head and Neck Treated on E5397, A Randomized Phase III Trial of Cisplatin Plus Placebo Versus Cisplatin Plus C225 (Cetuximab) in Metastatic/Recurrent Head and Neck Cancer
RATIONALE: Studying samples of tissue from patients with cancer in the laboratory may help doctors predict how well patients will respond to treatment.
PURPOSE: This research study is studying biomarkers in patients with metastatic or recurrent head and neck cancer treated with cisplatin and cetuximab on ECOG-E5397.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
OBJECTIVES:
Primary
- Compare cetuximab activity, as reflected in response rate (RR), in PTEN-deficient and PTEN-expressing cancers.
Secondary
- Examine RR, progression-free survival (PFS), and overall survival (OS) in PTEN-deficient and PTEN-expressing cancers, by treatment arm.
OUTLINE: Tissue microarray slides collected earlier from ECOG-E5397 are immunostained with PTEN antibody and analyzed with AQUA.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 120 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Samples from patients enrolled on E5397 from who samples were submitted for research
Kuvaus
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Treated on protocol ECOG-E5397
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Not specified
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Cetuximab activity as reflected in RR
Aikaikkuna: 1 year
|
1 year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Barbara A. Burtness, MD, Fox Chase Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 11. marraskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 11. tammikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 11. tammikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Sunnuntai 6. marraskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- hoitamaton metastaattinen niskan okasyöpä, jossa on okkulttinen primaarinen syöpä
- toistuva etäpesäkkeinen niskasyöpä, jossa on okkulttinen primaarinen syöpä
- metastaattinen okasolusyöpä ja okkulttinen primaarinen okasolusyöpä
- vaiheen III huulen ja suuontelon okasolusyöpä
- toistuva huulen ja suuontelon okasolusyöpä
- vaiheen III suunielun okasolusyöpä
- toistuva suunielun okasolusyöpä
- vaiheen III hypofarynxin okasolusyöpä
- toistuva hypofarynxin okasolusyöpä
- vaiheen III kurkunpään okasolusyöpä
- toistuva kurkunpään okasolusyöpä
- III vaiheen sivuonteloiden ja nenäontelon okasolusyöpä
- toistuva sivuonteloiden ja nenäontelon levyepiteelisyöpä
- IVA-vaiheen kurkunpään okasolusyöpä
- IVA-vaiheen huulen ja suuontelon okasolusyöpä
- IVA-vaiheen suunielun okasolusyöpä
- IVA-vaiheen sivuonteloiden ja nenäontelon levyepiteelisyöpä
- vaiheen IVB kurkunpään okasolusyöpä
- vaiheen IVB huulen ja suuontelon okasolusyöpä
- vaiheen IVB suunielun okasolusyöpä
- IVB vaiheen sivuonteloiden ja nenäontelon levyepiteelisyöpä
- IVC-vaiheen kurkunpään okasolusyöpä
- IVC-vaiheen huulen ja suuontelon okasolusyöpä
- IVC-vaiheen suunielun okasolusyöpä
- IVC-vaiheen sivuonteloiden ja nenäontelon levyepiteelisyöpä
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000715505
- ECOG-E5397T3
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .