Biomarkers in Patients With Metastatic or Recurrent Head and Neck Cancer Treated With Cisplatin and Cetuximab on ECOG-E5397
16 maj 2017 uppdaterad av: Eastern Cooperative Oncology Group
PTEN Determination in Squamous Cell Cancer of The Head and Neck Treated on E5397, A Randomized Phase III Trial of Cisplatin Plus Placebo Versus Cisplatin Plus C225 (Cetuximab) in Metastatic/Recurrent Head and Neck Cancer
RATIONALE: Studying samples of tissue from patients with cancer in the laboratory may help doctors predict how well patients will respond to treatment.
PURPOSE: This research study is studying biomarkers in patients with metastatic or recurrent head and neck cancer treated with cisplatin and cetuximab on ECOG-E5397.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
OBJECTIVES:
Primary
- Compare cetuximab activity, as reflected in response rate (RR), in PTEN-deficient and PTEN-expressing cancers.
Secondary
- Examine RR, progression-free survival (PFS), and overall survival (OS) in PTEN-deficient and PTEN-expressing cancers, by treatment arm.
OUTLINE: Tissue microarray slides collected earlier from ECOG-E5397 are immunostained with PTEN antibody and analyzed with AQUA.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
42
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 120 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Samples from patients enrolled on E5397 from who samples were submitted for research
Beskrivning
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Treated on protocol ECOG-E5397
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Not specified
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Cetuximab activity as reflected in RR
Tidsram: 1 year
|
1 year
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Barbara A. Burtness, MD, Fox Chase Cancer Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 november 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
11 januari 2012
Avslutad studie (Faktisk)
11 januari 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 november 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 2011
Första postat (Uppskatta)
6 november 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
- obehandlad metastaserande skivepitelcancer med ockult primär
- återkommande metastaserande skivepitelcancer med ockult primär
- metastaserande skivepitelcancer med ockult primär skivepitelcancer
- stadium III skivepitelcancer i läppen och munhålan
- återkommande skivepitelcancer i läppen och munhålan
- stadium III skivepitelcancer i orofarynx
- återkommande skivepitelcancer i orofarynx
- stadium III skivepitelcancer i hypofarynx
- återkommande skivepitelcancer i hypofarynx
- stadium III skivepitelcancer i struphuvudet
- återkommande skivepitelcancer i struphuvudet
- stadium III skivepitelcancer i paranasala sinus och näshåla
- återkommande skivepitelcancer i paranasala sinus och näshåla
- stadium IVA skivepitelcancer i struphuvudet
- stadium IVA skivepitelcancer i läppen och munhålan
- stadium IVA skivepitelcancer i orofarynx
- stadium IVA skivepitelcancer i paranasala sinus och näshåla
- stadium IVB skivepitelcancer i struphuvudet
- stadium IVB skivepitelcancer i läppen och munhålan
- stadium IVB skivepitelcancer i orofarynx
- stadium IVB skivepitelcancer i paranasala sinus och näshåla
- stadium IVC skivepitelcancer i struphuvudet
- stadium IVC skivepitelcancer i läppen och munhålan
- stadium IVC skivepitelcancer i orofarynx
- stadium IVC skivepitelcancer i paranasala sinus och näshåla
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CDR0000715505
- ECOG-E5397T3
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .