OSA患者における調節可能な熱可塑性口腔器具の有効性 (ThaiSomnoguard)
2011年11月6日 更新者：Mahidol University
タイの OSA 患者における調節可能な熱可塑性口腔器具の有効性
OSAの治療のための滴定可能な熱可塑性口腔器具であるSomnoguardは、少なくとも短期的に白人での安全性と有効性が報告されています.
しかし、タイの患者での報告はありません。
この研究の目的は、タイの OSA 患者における有効性と安全性を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
OSA の重症度にかかわらず 50 人の患者が、米国睡眠医学アカデミー (AASM) 2006 の実践パラメータにおける口腔器具療法の適応に従って募集されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Bangkok
-
Bangkoknoi、Bangkok、タイ、10700
- Siriraj Hospital
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳で OSA
- AHI > 5
- CPAP療法の拒否
除外基準:
- 口腔衛生不良
- 未処理TMD
- 不十分な健康な歯 (< 6)
- 重度または不安定な医学的問題。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：処理
ソムノガードで治療された患者
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就寝時にソムノガードを毎日着用する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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無呼吸低呼吸指数
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有害事象のある参加者の数」
時間枠：1年
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有害事象のある参加者の数」
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：wish banhiran, MD、yes
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年7月1日
一次修了 (予想される)
2012年12月1日
研究の完了 (予想される)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月6日
最初の投稿 (見積もり)
2011年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年11月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年11月6日
最終確認日
2011年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。