Эффективность регулируемых термопластичных оральных приспособлений у пациентов с ОАС (ThaiSomnoguard)
6 ноября 2011 г. обновлено: Mahidol University
Эффективность регулируемых термопластичных оральных приспособлений у тайского пациента с ОАС
Сообщалось о безопасности и эффективности Somnoguard, титруемых термопластичных оральных приспособлений для лечения OSA, у представителей европеоидной расы, по крайней мере, в краткосрочной перспективе.
Однако сообщений о тайских пациентах не поступало.
Целью данного исследования является изучение его эффективности и безопасности у тайских пациентов с ОАС.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пятьдесят пациентов с СОАС любой степени тяжести будут отобраны в соответствии с показаниями к терапии пероральными приборами в параметрах практики Американской академии медицины сна (AASM) 2006 г.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Таиланд, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет с ОАС
- ИАГ > 5
- Отказ от СИПАП-терапии
Критерий исключения:
- Плохая гигиена полости рта
- Необработанный ВНЧС
- Плохие здоровые зубы (< 6)
- Серьезные или нестабильные медицинские проблемы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: уход
пациентов, получавших лечение Сомногардом
|
ношение снотворного ежедневно перед сном
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Индекс апноэ-гипопноэ
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с нежелательными явлениями"
Временное ограничение: 1 год
|
Количество участников с нежелательными явлениями"
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: wish banhiran, MD, yes
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 ноября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 ноября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 ноября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 ноября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 ноября 2011 г.
Последняя проверка
1 ноября 2011 г.
Дополнительная информация
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .