可调节热塑性口腔矫治器对 OSA 患者的疗效 (ThaiSomnoguard)
2011年11月6日 更新者：Mahidol University
可调节热塑性口腔矫治器对泰国 OSA 患者的疗效
Somnoguard 是一种用于治疗 OSA 的可滴定热塑性口腔矫治器，据报道其在白种人中的安全性和有效性至少在短期内是这样。
但是，目前还没有泰国患者的报道。
本研究的目的是调查其在泰国 OSA 患者中的疗效和安全性。
研究概览
详细说明
根据美国睡眠医学会 (AASM) 2006 实践参数中口腔矫治器治疗的适应症，将招募 50 名任何严重程度的 OSA 患者。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi、Bangkok、泰国、10700
- Siriraj Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有 OSA 的年龄 > 18 岁
- AHI > 5
- 拒绝 CPAP 治疗
排除标准：
- 口腔卫生差
- 未经处理的TMD
- 不健康的牙齿（< 6）
- 严重或不稳定的医疗问题。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：治疗
接受 Somnoguard 治疗的患者
|
每天睡前佩戴 somnogaurd
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
呼吸暂停低通气指数
大体时间：1年
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
不良事件受试者人数"
大体时间：1年
|
不良事件受试者人数"
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：wish banhiran, MD、Yes
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年7月1日
初级完成 (预期的)
2012年12月1日
研究完成 (预期的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月1日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月6日
首次发布 (估计)
2011年11月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年11月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年11月6日
最后验证
2011年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
OSA的临床试验
-
Woolcock Institute of Medical ResearchFullpower Technologies, Inc.尚未招聘
Somnoguard口腔矫治器的临床试验
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Sun Yat-sen UniversityShenzhen Yunding Information Technology Co., Ltd.招聘中
-
University of ManitobaCanadian Foundation for Dental Hygiene Research and Education完全的
-
Claude Bernard UniversityElsan; University of Nancy邀请报名
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University of NottinghamUniversity Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust完全的