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OSA 환자에서 조절 가능한 열가소성 구강 장치의 효능 (ThaiSomnoguard)

2011년 11월 6일 업데이트: Mahidol University

태국 OSA 환자에서 조절식 열가소성 구강 장치의 효능

OSA 치료를 위한 적정 열가소성 구강 장치인 Somnoguard는 적어도 단기적으로 백인에서 안전성과 효능이 보고되었습니다. 그러나 태국 환자에 대한 보고는 없었다. 이 연구의 목적은 태국 OSA 환자에서 효능과 안전성을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

OSA의 중증도를 가진 50명의 환자는 American Academy of Sleep Medicine(AASM)2006의 실습 매개변수에서 구강 장치 요법에 대한 적응증에 따라 모집됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 태국
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, 태국, 10700
        • Siriraj Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 > 18세(OSA 포함)
  • AHI > 5
  • 거부된 CPAP 요법

제외 기준:

  • 불량한 구강 위생
  • 미처리 TMD
  • 부적절한 건강한 치아(< 6)
  • 심각하거나 불안정한 의학적 문제.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료
솜노가드를 투여받은 환자
장치: 솜노가드 구강장치
취침 시간에 매일 somnogaurd 착용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
무호흡-저호흡 지수
기간: 일년
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용이 있는 참여자 수"
기간: 일년
부작용이 있는 참여자 수"
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mahidol University

수사관

  • 수석 연구원: wish banhiran, MD, yes

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 11월 6일

처음 게시됨 (추정)

2011년 11월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 11월 6일

마지막으로 확인됨

2011년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Somnoguard in Thai OSA

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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