耳鼻咽喉科医による経皮的内視鏡的胃瘻チューブ留置
2011年11月17日 更新者：Leif Back、University of Helsinki
耳鼻咽喉科医による経皮的内視鏡的胃瘻チューブ留置: 単一機関での経験
研究者の主なエンドポイントは、2008 年 10 月以降に耳鼻咽喉科 - 頭頸部外科で実施された PEG チューブ留置の合併症に対するさまざまな臨床パラメータの種類、割合、および影響の分析に焦点を当てていました。
さらに、研究者は、変更されたルーチンの結果を評価するために、PEG チューブ留置のために外科に送られた過去のコホート患者グループ (2005 年 9 月 - 2008 年 10 月) と結果を比較することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
フィンランドのヘルシンキにあるヘルシンキ大学中央病院 (HUCH) の耳鼻咽喉科 - 頭頸部外科で、2008 年 10 月から 2010 年 10 月までに PEG チューブ留置を受けた患者のコホートを遡及的に検討しました。 150万人の住民。
患者を特定するために、病院の外科および退院登録が使用された。
患者の年齢、性別、術前の状態、術前検査パラメータ、併存する医学的診断 (Charlson Comorbidity Index、CCI (Hall 2004))、適応症と PEG チューブ留置の日付、合併症、およびPEG の使用、フォローアップ時間、および最後のフォローアップ時の臨床状態。
研究期間は、PEG チューブの留置から最後の臨床評価 (最低 12 ヶ月) または死亡時までを対象とした。
これらの結果は、2005 年 9 月から 2008 年 10 月までフィンランドのヘルシンキにある HUCH の外科部門に配置された PEG チューブを持つ患者の歴史的なコホート グループの結果と比較されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
292
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Helsinki、フィンランド、00029
- Dept of Otorhinolaryngology - Head and Neck Surgery
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
三次医療センターで PEG チューブ留置を受けた患者。
説明
包含基準:
- PEG チューブを留置した耳鼻咽喉科患者
除外基準:
- 電解質の不均衡
- 凝固の不均衡
- 病的肥満 (BMI > 40 kg/m2)
- 大量の腹水
- 以前の胃切除術
- 敗血症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
耳鼻喉グループ
2008 年 10 月から 2010 年 10 月まで耳鼻咽喉科 - 頭頸部外科で PEG チューブ留置を受けた患者のコホート
|
経皮的内視鏡的胃瘻
他の名前：
|
|
外科グループ
2005 年 9 月から 2009 年 9 月まで外科部門に配置された PEG チューブを有する患者の歴史的なコホート グループ
|
経皮的内視鏡的胃瘻
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
合併症と死亡率
時間枠：12ヶ月の追跡期間
|
合併症
死亡
|
12ヶ月の追跡期間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Leif JJ Bäck, MD PhD、Dept of Otorhinolaryngology - Head and Neck Surgery, Helsinki University Central Hospital and University of Helsinki, Finland
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年9月1日
一次修了 (実際)
2010年10月1日
研究の完了 (実際)
2011年10月1日
試験登録日
最初に提出
2011年11月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月17日
最初の投稿 (見積もり)
2011年11月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年11月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年11月17日
最終確認日
2011年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。