Colocação de tubo de gastrostomia endoscópica percutânea por otorrinolaringologista
17 de novembro de 2011 atualizado por: Leif Back, University of Helsinki
Colocação de tubo de gastrostomia endoscópica percutânea por otorrinolaringologista: experiência de uma única instituição
O endpoint principal dos investigadores foi focado na análise do tipo, taxa e impacto de diferentes parâmetros clínicos nas complicações das colocações do tubo PEG realizadas no Departamento de Otorrinolaringologia - Cirurgia de Cabeça e Pescoço desde outubro de 2008.
Além disso, os investigadores tiveram como objetivo comparar os resultados com um grupo de pacientes de coorte histórica (setembro de 2005 - outubro de 2008) enviado ao Departamento de Cirurgia para colocação de tubo PEG para avaliar os resultados da rotina alterada.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Revisamos retrospectivamente uma coorte de pacientes submetidos à colocação de tubo PEG de outubro de 2008 a outubro de 2010 no Departamento de Otorrinolaringologia - Cirurgia de Cabeça e Pescoço do Helsinki University Central Hospital (HUCH), Helsinki, Finlândia, com um distrito de saúde que atualmente inclui aproximadamente 1,5 milhões de habitantes.
Registros hospitalares cirúrgicos e de alta foram usados para identificar os pacientes.
Registros médicos foram estudados e detalhes coletados sobre idade, sexo, condição pré-operatória, parâmetros laboratoriais pré-operatórios, diagnósticos médicos coexistentes (Índice de Comorbidade de Charlson, CCI (Hall 2004)) dos pacientes, indicação e data para colocação do tubo PEG, complicações, tempo de Uso de PEG, tempo de acompanhamento e estado clínico no último acompanhamento.
O período do estudo foi planejado desde a colocação do tubo de PEG até a última avaliação clínica (mínimo 12 meses) ou o momento da morte.
Esses resultados foram comparados com os de um grupo de coorte histórica de pacientes com tubo PEG colocado no Departamento de Cirurgia, HUCH, Helsinque, Finlândia, de setembro de 2005 a outubro de 2008.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
292
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Helsinki, Finlândia, 00029
- Dept of Otorhinolaryngology - Head and Neck Surgery
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos à colocação de tubo PEG em um centro de atendimento terciário.
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente otorrinolaringológico com colocação de tubo PEG
Critério de exclusão:
- desequilíbrio eletrolítico
- desequilíbrio de coagulação
- obesidade mórbida (IMC > 40 kg/m2)
- ascite de grande volume
- gastrectomia anterior
- sepse
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OrelhaNarizGargantaGrupo
uma coorte de pacientes submetidos à colocação de tubo PEG de outubro de 2008 a outubro de 2010 no Departamento de Otorrinolaringologia - Cirurgia de Cabeça e Pescoço
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Gastrostomia endoscópica percutânea
Outros nomes:
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Grupo Cirúrgico
um grupo de coorte histórica de pacientes com tubo PEG colocados no Departamento de Cirurgia de setembro de 2005 a setembro de 2009
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Gastrostomia endoscópica percutânea
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações e mortalidade
Prazo: Tempo de acompanhamento de 12 meses
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Complicação
Mortalidade
|
Tempo de acompanhamento de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leif JJ Bäck, MD PhD, Dept of Otorhinolaryngology - Head and Neck Surgery, Helsinki University Central Hospital and University of Helsinki, Finland
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de novembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
22 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de novembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2011
Última verificação
1 de novembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PEG and ENT
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