Colocación de un tubo de gastrostomía endoscópica percutánea por un otorrinolaringólogo
17 de noviembre de 2011 actualizado por: Leif Back, University of Helsinki
Colocación de sonda de gastrostomía endoscópica percutánea por otorrinolaringólogo: experiencia de una sola institución
El punto final principal de los investigadores se centró en el análisis del tipo, la tasa y el impacto de diferentes parámetros clínicos sobre las complicaciones de las colocaciones de sondas PEG realizadas en el Departamento de Otorrinolaringología - Cirugía de Cabeza y Cuello desde octubre de 2008.
Además, los investigadores intentaron comparar los resultados con un grupo de pacientes de una cohorte histórica (septiembre de 2005 - octubre de 2008) enviados al Departamento de Cirugía para la colocación de sondas PEG a fin de evaluar los resultados de la rutina modificada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Revisamos retrospectivamente una cohorte de pacientes a los que se les había colocado un tubo PEG desde octubre de 2008 hasta octubre de 2010 en el Departamento de Otorrinolaringología - Cirugía de Cabeza y Cuello, Hospital Central Universitario de Helsinki (HUCH), Helsinki, Finlandia, con un distrito de atención médica que actualmente incluye aproximadamente 1,5 millones de habitantes.
Para la identificación de los pacientes se utilizaron los registros quirúrgicos y de alta hospitalaria.
Se estudiaron las historias clínicas y se recogieron detalles sobre la edad, el sexo, el estado preoperatorio, los parámetros de laboratorio preoperatorios, los diagnósticos médicos coexistentes (Charlson Comorbidity Index, CCI (Hall 2004)) de los pacientes, la indicación y la fecha de colocación de la sonda PEG, las complicaciones, el momento de la Uso de PEG, tiempo de seguimiento y estado clínico en el último seguimiento.
El período de estudio pretendía abarcar desde la colocación de la sonda PEG hasta la última evaluación clínica (mínimo 12 meses) o el momento de la muerte.
Estos resultados se compararon con los de un grupo histórico de cohortes de pacientes con el tubo PEG colocado en el Departamento de Cirugía, HUCH, Helsinki, Finlandia desde septiembre de 2005 hasta octubre de 2008.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
292
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Helsinki, Finlandia, 00029
- Dept of Otorhinolaryngology - Head and Neck Surgery
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes a los que se les había colocado una sonda PEG en un centro de atención terciaria.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente ORL con colocación de sonda PEG
Criterio de exclusión:
- desequilibrio electrolítico
- desequilibrio de la coagulación
- obesidad mórbida (IMC > 40 kg/m2)
- ascitis de gran volumen
- gastrectomía previa
- septicemia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Oídonarizgargantagrupo
una cohorte de pacientes a los que se les había colocado una sonda PEG desde octubre de 2008 hasta octubre de 2010 en el Departamento de Otorrinolaringología - Cirugía de Cabeza y Cuello
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Gastrostomía endoscópica percutánea
Otros nombres:
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CirugíaGrupo
una cohorte histórica de pacientes con sonda PEG colocada en el Departamento de Cirugía desde septiembre de 2005 hasta septiembre de 2009
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Gastrostomía endoscópica percutánea
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones y mortalidad
Periodo de tiempo: 12 meses de tiempo de seguimiento
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Complicación
Mortalidad
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12 meses de tiempo de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leif JJ Bäck, MD PhD, Dept of Otorhinolaryngology - Head and Neck Surgery, Helsinki University Central Hospital and University of Helsinki, Finland
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de noviembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de noviembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2011
Última verificación
1 de noviembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PEG and ENT
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