Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perkutan endoskopisk gastrostomi-slangeplacering af ørelæge

17. november 2011 opdateret af: Leif Back, University of Helsinki

Perkutan endoskopisk gastrostomi-slangeplacering af Otorhinolaryngologist: en enkelt institutionsoplevelse

Forskerens hovedendepunkt var fokuseret på analysen af ​​typen, hastigheden og indvirkningen af ​​forskellige kliniske parametre på komplikationerne af PEG-slangeplaceringerne udført på afdelingen for Otorhinolaryngologi - Hoved- og halskirurgi siden oktober 2008. Derudover havde efterforskerne til formål at sammenligne resultaterne med en historisk kohortepatientgruppe (september 2005 - oktober 2008), der blev sendt til Kirurgisk Afdeling for PEG-slangeplacering for at evaluere resultaterne af den ændrede rutine.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi gennemgik retrospektivt en kohorte af patienter, der havde gennemgået PEG-slangeplacering fra oktober 2008 til oktober 2010 på afdelingen for Otorhinolaryngology - Hoved- og halskirurgi, Helsinki University Central Hospital (HUCH), Helsinki, Finland, med et sundhedsdistrikt, der i øjeblikket omfatter ca. 1,5 millioner indbyggere. Hospitalskirurgiske registre og udskrivningsregistre blev brugt til at identificere patienterne. Lægejournaler blev undersøgt, og der blev indsamlet detaljer om patienternes alder, køn, præoperative tilstand, præoperative laboratorieparametre, sameksisterende medicinske diagnoser (Charlson Comorbidity Index, CCI (Hall 2004)), indikation og dato for PEG-sondeplacering, komplikationer, tidspunktet for PEG-brug, opfølgningstid og klinisk status ved sidste opfølgning. Undersøgelsesperioden havde til formål at løbe fra PEG-rørsplacering til den sidste kliniske evaluering (minimum 12 måneder) eller dødstidspunktet. Disse resultater blev sammenlignet med resultaterne fra en historisk kohortegruppe af patienter med PEG-røret placeret i afdelingen for kirurgi, HUCH, Helsinki, Finland fra september 2005 til oktober 2008.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

292

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00029
        • Dept of Otorhinolaryngology - Head and Neck Surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der havde gennemgået PEG-slangeplacering på et tertiært plejecenter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ØNH-patient med PEG-slangeplacering

Ekskluderingskriterier:

  • elektrolyt ubalance
  • koagulation ubalance
  • sygelig fedme (BMI > 40 kg/m2)
  • stor volumen ascites
  • tidligere gastrectomi
  • sepsis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ØreNæse Halsgruppe
en kohorte af patienter, der havde gennemgået PEG-sondeplacering fra oktober 2008 til oktober 2010 på Otorhinolaryngologisk afdeling - Hoved- og halskirurgi
Procedure: PEG rør placering
Perkutan endoskopisk gastrostomi
Andre navne:
  • A) = ØreNæse Halsgruppe
  • B) = Kirurgigruppe
Kirurgigruppe
en historisk kohortegruppe af patienter med PEG-røret placeret på Kirurgisk Afdeling fra september 2005 til september 2009
Procedure: PEG rør placering
Perkutan endoskopisk gastrostomi
Andre navne:
  • A) = ØreNæse Halsgruppe
  • B) = Kirurgigruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationer og dødelighed
Tidsramme: 12 måneders opfølgningstid

Komplikation

  • Mindre
  • Major

Dødelighed

  • Procedure relateret
  • < 7 dage
  • 7-30 dage
  • 30 dage
  • samlet set
12 måneders opfølgningstid

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Helsinki

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leif JJ Bäck, MD PhD, Dept of Otorhinolaryngology - Head and Neck Surgery, Helsinki University Central Hospital and University of Helsinki, Finland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2011

Først opslået (Skøn)

22. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. november 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2011

Sidst verificeret

1. november 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PEG and ENT

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PEG rør placering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner