Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zavedení perkutánní endoskopické gastrostomické trubice otorinolaryngologem

17. listopadu 2011 aktualizováno: Leif Back, University of Helsinki

Umístění perkutánní endoskopické gastrostomické trubice otorinolaryngologem: zkušenost jedné instituce

Hlavním cílem výzkumníků byla analýza typu, četnosti a vlivu různých klinických parametrů na komplikace umístění PEG sondy prováděné na Klinice otorinolaryngologie – chirurgie hlavy a krku od října 2008. Kromě toho se vyšetřovatelé zaměřili na porovnání výsledků s historickou kohortovou skupinou pacientů (září 2005 - říjen 2008) odeslanou na Chirurgické oddělení k umístění PEG trubice, aby bylo možné vyhodnotit výsledky změněného postupu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Retrospektivně jsme zhodnotili kohortu pacientů, kteří podstoupili umístění PEG trubice od října 2008 do října 2010 na Klinice otorinolaryngologie – chirurgie hlavy a krku, Helsinki University Central Hospital (HUCH), Helsinki, Finsko, s obvodem zdravotní péče, který v současnosti zahrnuje přibližně 1,5 milionu obyvatel. K identifikaci pacientů byly použity nemocniční chirurgické a propouštěcí registry. Byly studovány lékařské záznamy a shromážděny podrobnosti o věku pacientů, pohlaví, předoperačním stavu, předoperačních laboratorních parametrech, souběžných lékařských diagnózách (Charlsonův index komorbidity, CCI (Hall 2004)), indikaci a datu umístění PEG sondy, komplikacích, době Použití PEG, doba sledování a klinický stav při posledním sledování. Období studie bylo zaměřeno na období od umístění PEG zkumavky do posledního klinického hodnocení (minimálně 12 měsíců) nebo doby smrti. Tyto výsledky byly porovnány s výsledky z historické kohortové skupiny pacientů s PEG sondou umístěnou na chirurgickém oddělení, HUCH, Helsinki, Finsko od září 2005 do října 2008.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

292

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Helsinki, Finsko, 00029
        • Dept of Otorhinolaryngology - Head and Neck Surgery

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupili umístění PEG trubice v centru terciární péče.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ORL pacient s umístěním PEG hadičky

Kritéria vyloučení:

  • nerovnováha elektrolytů
  • koagulační nerovnováha
  • morbidní obezita (BMI > 40 kg/m2)
  • velký objem ascitu
  • předchozí gastrektomie
  • sepse

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
EarNoseThroatGroup
kohorta pacientů, kteří podstoupili zavedení PEG hadičky od října 2008 do října 2010 na Klinice otorinolaryngologie - chirurgie hlavy a krku
Postup: Umístění PEG zkumavky
Perkutánní endoskopická gastrostomie
Ostatní jména:
  • A) = EarNoseThroatGroup
  • B) = SurgeryGroup
SurgeryGroup
historická kohorta pacientů s PEG sondou umístěná na chirurgické klinice od září 2005 do září 2009
Postup: Umístění PEG zkumavky
Perkutánní endoskopická gastrostomie
Ostatní jména:
  • A) = EarNoseThroatGroup
  • B) = SurgeryGroup

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplikace a úmrtnost
Časové okno: Doba sledování 12 měsíců

Komplikace

  • Méně důležitý
  • Hlavní, důležitý

Úmrtnost

  • Související s postupem
  • < 7 dní
  • 7-30 dní
  • 30 dní
  • Celkově
Doba sledování 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Helsinki

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leif JJ Bäck, MD PhD, Dept of Otorhinolaryngology - Head and Neck Surgery, Helsinki University Central Hospital and University of Helsinki, Finland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2011

První zveřejněno (Odhad)

22. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. listopadu 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2011

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PEG and ENT

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Umístění PEG zkumavky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit