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Posizionamento del tubo gastrostomico endoscopico percutaneo da parte dell'otorinolaringoiatra

17 novembre 2011 aggiornato da: Leif Back, University of Helsinki

Posizionamento del tubo gastrostomico endoscopico percutaneo da parte dell'otorinolaringoiatra: un'esperienza in un'unica istituzione

L'endpoint principale dei ricercatori era focalizzato sull'analisi del tipo, del tasso e dell'impatto di diversi parametri clinici sulle complicanze dei posizionamenti del tubo PEG eseguiti presso il Dipartimento di Otorinolaringoiatria - Chirurgia testa-collo dall'ottobre 2008. Inoltre, i ricercatori miravano a confrontare i risultati con un gruppo storico di pazienti di coorte (settembre 2005 - ottobre 2008) inviato al Dipartimento di Chirurgia per il posizionamento del tubo PEG al fine di valutare i risultati della routine modificata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Abbiamo esaminato retrospettivamente una coorte di pazienti sottoposti a posizionamento di tubo PEG da ottobre 2008 a ottobre 2010 presso il Dipartimento di Otorinolaringoiatria - Chirurgia della testa e del collo, Ospedale centrale dell'Università di Helsinki (HUCH), Helsinki, Finlandia, con un distretto sanitario che attualmente comprende circa 1,5 milioni di abitanti. I registri chirurgici e di dimissione dell'ospedale sono stati utilizzati per identificare i pazienti. Sono state studiate le cartelle cliniche e raccolti dettagli su età, sesso, condizioni preoperatorie, parametri di laboratorio preoperatori, diagnosi mediche coesistenti (Charlson Comorbidity Index, CCI (Hall 2004)), indicazione e data per il posizionamento del tubo PEG, complicanze, tempo di Uso di PEG, tempo di follow-up e stato clinico all'ultimo follow-up. L'obiettivo del periodo di studio andava dal posizionamento del tubo PEG all'ultima valutazione clinica (minimo 12 mesi) o all'ora del decesso. Questi risultati sono stati confrontati con quelli di un gruppo storico di pazienti con il tubo PEG collocato nel Dipartimento di Chirurgia, HUCH, Helsinki, Finlandia da settembre 2005 a ottobre 2008.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

292

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00029
        • Dept of Otorhinolaryngology - Head and Neck Surgery

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a posizionamento del tubo PEG in un centro di assistenza terziaria.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente ORL con posizionamento del tubo PEG

Criteri di esclusione:

  • squilibrio elettrolitico
  • squilibrio della coagulazione
  • obesità patologica (BMI > 40 kg/m2)
  • ascite di grande volume
  • precedente gastrectomia
  • sepsi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
OrecchioGolaGruppo
una coorte di pazienti sottoposti a posizionamento di PEG da ottobre 2008 a ottobre 2010 presso il Dipartimento di Otorinolaringoiatria - Chirurgia Cervico-Crocitica
Procedura: Posizionamento del tubo PEG
Gastrostomia endoscopica percutanea
Altri nomi:
  • A) = EarNoseThroatGroup
  • B) = Gruppo Chirurgia
Gruppo Chirurgia
una coorte storica di pazienti con il tubo PEG collocato nel Dipartimento di Chirurgia da settembre 2005 a settembre 2009
Procedura: Posizionamento del tubo PEG
Gastrostomia endoscopica percutanea
Altri nomi:
  • A) = EarNoseThroatGroup
  • B) = Gruppo Chirurgia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanze e mortalità
Lasso di tempo: Tempo di follow-up di 12 mesi

Complicazione

  • Minore
  • Maggiore

Mortalità

  • Relativo alla procedura
  • <7 giorni
  • 7-30 giorni
  • 30 giorni
  • Globale
Tempo di follow-up di 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Helsinki

Investigatori

  • Investigatore principale: Leif JJ Bäck, MD PhD, Dept of Otorhinolaryngology - Head and Neck Surgery, Helsinki University Central Hospital and University of Helsinki, Finland

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2011

Primo Inserito (Stima)

22 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 novembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2011

Ultimo verificato

1 novembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PEG and ENT

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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