Установка чрескожной эндоскопической гастростомической трубки оториноларингологом
17 ноября 2011 г. обновлено: Leif Back, University of Helsinki
Установка чрескожной эндоскопической гастростомической трубки оториноларингологом: опыт одного учреждения
Основная конечная точка исследователей была сосредоточена на анализе типа, частоты и влияния различных клинических параметров на осложнения после установки трубки ЧЭГ, выполненной в отделении оториноларингологии — хирургии головы и шеи с октября 2008 года.
Кроме того, исследователи стремились сравнить результаты с исторической группой пациентов (сентябрь 2005 г. - октябрь 2008 г.), направленных в отделение хирургии для установки трубки ЧЭГ, чтобы оценить результаты измененной процедуры.
Обзор исследования
Подробное описание
Мы ретроспективно рассмотрели когорту пациентов, которым была установлена трубка ЧЭГ с октября 2008 г. по октябрь 2010 г. в отделении оториноларингологии — хирургии головы и шеи, Центральной больницы Хельсинкского университета (HUCH), Хельсинки, Финляндия, с округом здравоохранения, в настоящее время насчитывающим около 1,5 миллиона жителей.
Для идентификации пациентов использовали госпитальные хирургические и выписные журналы.
Были изучены медицинские записи и собраны сведения о возрасте, поле, предоперационном состоянии пациентов, предоперационных лабораторных параметрах, сопутствующих медицинских диагнозах (Charlson Comorbidity Index, CCI (Hall 2004)), показании и дате установки зонда ЧЭГ, осложнениях, времени операции. Использование ПЭГ, время наблюдения и клиническое состояние при последнем осмотре.
Период исследования должен был охватывать период от установки трубки ЧЭГ до последней клинической оценки (минимум 12 месяцев) или до момента смерти.
Эти результаты сравнивали с данными из исторической когорты пациентов с трубкой ЧЭГ, помещенных в отделение хирургии HUCH, Хельсинки, Финляндия, с сентября 2005 г. по октябрь 2008 г.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
292
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Helsinki, Финляндия, 00029
- Dept of Otorhinolaryngology - Head and Neck Surgery
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которым была установлена трубка ЧЭГ, в центре третичной медицинской помощи.
Описание
Критерии включения:
- ЛОР-пациент с установкой трубки ЧЭГ
Критерий исключения:
- дисбаланс электролитов
- дисбаланс коагуляции
- Морбидное ожирение (ИМТ > 40 кг/м2)
- асцит большого объема
- предыдущая гастрэктомия
- сепсис
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
УхоНосГорлоГруппа
когорта пациентов, которым была проведена установка трубки ЧЭГ с октября 2008 г. по октябрь 2010 г. в отделении оториноларингологии - хирургии головы и шеи
|
Чрескожная эндоскопическая гастростомия
Другие имена:
|
|
ХирургияГруппа
историческая когорта пациентов с трубкой ЧЭГ, помещенных в хирургическое отделение с сентября 2005 г. по сентябрь 2009 г.
|
Чрескожная эндоскопическая гастростомия
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осложнения и смертность
Временное ограничение: 12 месяцев наблюдения
|
Осложнение
Смертность
|
12 месяцев наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Leif JJ Bäck, MD PhD, Dept of Otorhinolaryngology - Head and Neck Surgery, Helsinki University Central Hospital and University of Helsinki, Finland
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 ноября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 ноября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 ноября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 ноября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2011 г.
Последняя проверка
1 ноября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PEG and ENT
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Размещение трубки ЧЭГ
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Завершенный
-
Johns Hopkins UniversityПрекращеноПитательная трубкаСоединенные Штаты
-
Ohio State UniversityПрекращеноДолгосрочное энтеральное зондовое питаниеСоединенные Штаты
-
Bnai Zion Medical CenterЕще не набирают
-
Brandon HathornBaylor Heart and Vascular Institute Cardiovascular Research Review CommitteeЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Заболевания клапанов, сердце
-
Duzce UniversityАктивный, не рекрутирующийБремя воспитателя | Мобильное приложение | Чрескожная эндоскопическая гастростомияТурция
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalЗавершенныйУровень перистомальной инфекции | Постинтервенционное кровотечение | Постинтервенционная смертностьГермания
-
AmgenЗавершенный
-
Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical...Ram Manohar Lohia Institute of Medical Sciences, LucknowПрекращено
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterАктивный, не рекрутирующийПациенты с недавно диагностированной или рецидивирующей метастатической меланомой | Злокачественные опухоли головного мозгаСоединенные Штаты