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Perkutane endoskopische Gastrostomie-Sondenplatzierung durch HNO-Arzt

17. November 2011 aktualisiert von: Leif Back, University of Helsinki

Platzierung einer perkutanen endoskopischen Gastrostomiesonde durch einen Hals-Nasen-Ohren-Arzt: eine Erfahrung aus einer einzigen Einrichtung

Der Hauptendpunkt der Ermittler konzentrierte sich auf die Analyse der Art, Häufigkeit und Auswirkung verschiedener klinischer Parameter auf die Komplikationen der PEG-Sondenplatzierungen, die seit Oktober 2008 an der Abteilung für Hals-Nasen-Ohren-Heilkunde – Kopf- und Halschirurgie durchgeführt wurden. Darüber hinaus zielten die Forscher darauf ab, die Ergebnisse mit einer historischen Kohorten-Patientengruppe (September 2005 - Oktober 2008) zu vergleichen, die an die Abteilung für Chirurgie zur Platzierung einer PEG-Sonde geschickt wurde, um die Ergebnisse der geänderten Routine zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir überprüften retrospektiv eine Kohorte von Patienten, die sich von Oktober 2008 bis Oktober 2010 an der Abteilung für Hals-Nasen-Ohren-Heilkunde – Kopf- und Halschirurgie, Zentralkrankenhaus der Universität Helsinki (HUCH), Helsinki, Finnland, einer PEG-Sondenplatzierung unterzogen hatten, mit einem Gesundheitsversorgungsbezirk, der derzeit ungefähr umfasst 1,5 Millionen Einwohner. Krankenhaus-Operations- und Entlassungsregister wurden verwendet, um die Patienten zu identifizieren. Es wurden Krankenakten gesichtet und Angaben zu Alter, Geschlecht, präoperativem Zustand, präoperativen Laborparametern, gleichzeitig bestehenden medizinischen Diagnosen (Charlson Comorbidity Index, CCI (Hall 2004)), Indikation und Datum der PEG-Sondenanlage, Komplikationen, Zeitpunkt der PEG-Sonde erhoben PEG-Verwendung, Nachbeobachtungszeit und klinischer Status bei der letzten Nachsorge. Der Studienzeitraum sollte von der Platzierung der PEG-Sonde bis zur letzten klinischen Bewertung (mindestens 12 Monate) oder zum Zeitpunkt des Todes reichen. Diese Ergebnisse wurden mit denen einer historischen Kohortengruppe von Patienten mit PEG-Sonde verglichen, die von September 2005 bis Oktober 2008 in der Abteilung für Chirurgie, HUCH, Helsinki, Finnland, platziert wurden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

292

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Helsinki, Finnland, 00029
        • Dept of Otorhinolaryngology - Head and Neck Surgery

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer PEG-Sondenplatzierung in einem Zentrum der Tertiärversorgung unterzogen hatten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • HNO-Patient mit Platzierung einer PEG-Sonde

Ausschlusskriterien:

  • Elektrolytstörungen
  • Gerinnungsungleichgewicht
  • krankhaftes Übergewicht (BMI > 40 kg/m2)
  • großvolumiger Aszites
  • frühere Gastrektomie
  • Sepsis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
EarNoseThroatGroup
eine Kohorte von Patienten, die sich von Oktober 2008 bis Oktober 2010 in der Abteilung für Hals-Nasen-Ohren-Heilkunde – Kopf- und Halschirurgie einer PEG-Sondenanlage unterzogen hatten
Verfahren: Platzierung einer PEG-Sonde
Perkutane endoskopische Gastrostomie
Andere Namen:
  • A) = EarNoseThroatGroup
  • B) = OP-Gruppe
ChirurgieGruppe
eine historische Kohortengruppe von Patienten mit der PEG-Sonde, die von September 2005 bis September 2009 in der Abteilung für Chirurgie platziert wurde
Verfahren: Platzierung einer PEG-Sonde
Perkutane endoskopische Gastrostomie
Andere Namen:
  • A) = EarNoseThroatGroup
  • B) = OP-Gruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikationen und Sterblichkeit
Zeitfenster: 12 Monate Nachbeobachtungszeit

Komplikation

  • Unerheblich
  • Haupt

Sterblichkeit

  • Verfahrensbezogen
  • < 7 Tage
  • 7-30 Tage
  • 30 Tage
  • Gesamt
12 Monate Nachbeobachtungszeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Helsinki

Ermittler

  • Hauptermittler: Leif JJ Bäck, MD PhD, Dept of Otorhinolaryngology - Head and Neck Surgery, Helsinki University Central Hospital and University of Helsinki, Finland

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. November 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. November 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2011

Zuletzt verifiziert

1. November 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PEG and ENT

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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