このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Evaluation of an Oral Nutritional Supplement in Older Hospitalized Patients

2013年2月14日 更新者：Abbott Nutrition

Evaluation of an Oral Nutritional Supplement Containing AN 777 in Older Hospitalized Patients

Study objectives are to verify the loss of lean mass during a hospital stay in a group of older patients; to evaluate the effects of consuming a high-calorie complete and balanced oral nutritional supplement; to collect post-discharge information.

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

17

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Mobile、Alabama、アメリカ、36608
        • Horizon Research Group Inc
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Northwestern University
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62703
        • Springfield Clinic
    • Maine
      • Lewiston、Maine、アメリカ、04240
        • Central Maine Medical Center
    • Michigan
      • Royal Oak、Michigan、アメリカ、48073
        • William Beaumont Hospital
    • North Carolina
      • Winston Salem、North Carolina、アメリカ、27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43222
        • Mount Carmel West Hospital
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • Medical University of South Carolina (MUSC)
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37212
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Galveston、Texas、アメリカ、77555-1144
        • The University of Texas Medical Branch
    • Virginia
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23507
        • Sentara Norfolk General Hospital
      • Salem、Virginia、アメリカ、24153
        • Salem VA Medical Center
  • プエルトリコ
      • Bayamon、プエルトリコ、00959
        • Hospital HIMA San Pablo
      • Manati、プエルトリコ、00647
        • Manati Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  1. ≥ 55 years of age.
  2. Admitted to hospital with a disease of respiratory system including acute respiratory diseases (e.g., pneumonia, acute bronchitis) or exacerbation of existing respiratory diseases.
  3. Anticipated length of hospital stay of at least 3 days.
  4. Ability to climb a flight of 10 stairs or walk a city block without the help of another person prior to hospitalization.
  5. Able to consume foods and beverages orally.

Exclusion Criteria:

  1. Unstable heart failure which requires ICU admission.
  2. Severe respiratory disease requiring long-term, continuous oxygen therapy.
  3. Diabetes.
  4. Impaired renal function.
  5. Impaired liver function.
  6. Cancer.
  7. Hospitalized for two or more days in past 4 weeks.
  8. Requires intubation or tube feeding.
  9. Expected to be transferred to an advanced care unit.
  10. Body mass index of ≥ 40 kg/m2.
  11. Active tuberculosis.
  12. Ascites or severe edema.
  13. Acute Hepatitis or HIV.
  14. Disorder of gastrointestinal tract.
  15. Dementia;brain metastases, eating disorder, significant neurological, psychiatric disorder, other psychological condition.
  16. Medication/dietary supplements/substances that could modulate metabolism or weight.
  17. Partial or full artificial lower limb.
  18. Allergy or intolerance to any of the ingredients in the study products.
  19. Procedure using iodine-based contrast media within 7 days prior to hospitalization; or, anticipated to need procedure using iodine-based contrast media within 3 days after hospital admission.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Experimental Oral Nutrition Supplement
Experimental ONS orally Two 8 fl oz servings/day
他の：Experimental Oral Nutritional Supplement
Experimental ONS orally Two 8 fl oz servings/day
介入なし：製品はありません

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Leg Lean Mass
時間枠：baseline to day 30
baseline to day 30

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Body Weight
時間枠：baseline to day 30
baseline to day 30
Body Mass Index
時間枠：baseline to day 30
baseline to day 30
Activities of daily living
時間枠：baseline to day 30
baseline to day 30

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Abbott Nutrition

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年10月1日

一次修了 (実際)

2012年11月1日

研究の完了 (実際)

2012年11月1日

試験登録日

最初に提出

2011年11月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年11月21日

最初の投稿 (見積もり)

2011年11月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年2月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年2月14日

最終確認日

2013年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • BK33

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Thailand

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する