Evaluation of an Oral Nutritional Supplement in Older Hospitalized Patients
14 februari 2013 uppdaterad av: Abbott Nutrition
Evaluation of an Oral Nutritional Supplement Containing AN 777 in Older Hospitalized Patients
Study objectives are to verify the loss of lean mass during a hospital stay in a group of older patients; to evaluate the effects of consuming a high-calorie complete and balanced oral nutritional supplement; to collect post-discharge information.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
17
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36608
- Horizon Research Group Inc
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Northwestern University
-
Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62703
- Springfield Clinic
-
-
Maine
-
Lewiston, Maine, Förenta staterna, 04240
- Central Maine Medical Center
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, Förenta staterna, 48073
- William Beaumont Hospital
-
-
North Carolina
-
Winston Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43222
- Mount Carmel West Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
- Medical University of South Carolina (MUSC)
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Förenta staterna, 77555-1144
- The University of Texas Medical Branch
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23507
- Sentara Norfolk General Hospital
-
Salem, Virginia, Förenta staterna, 24153
- Salem VA Medical Center
-
-
-
-
-
Bayamon, Puerto Rico, 00959
- Hospital HIMA San Pablo
-
Manati, Puerto Rico, 00647
- Manati Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
55 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- ≥ 55 years of age.
- Admitted to hospital with a disease of respiratory system including acute respiratory diseases (e.g., pneumonia, acute bronchitis) or exacerbation of existing respiratory diseases.
- Anticipated length of hospital stay of at least 3 days.
- Ability to climb a flight of 10 stairs or walk a city block without the help of another person prior to hospitalization.
- Able to consume foods and beverages orally.
Exclusion Criteria:
- Unstable heart failure which requires ICU admission.
- Severe respiratory disease requiring long-term, continuous oxygen therapy.
- Diabetes.
- Impaired renal function.
- Impaired liver function.
- Cancer.
- Hospitalized for two or more days in past 4 weeks.
- Requires intubation or tube feeding.
- Expected to be transferred to an advanced care unit.
- Body mass index of ≥ 40 kg/m2.
- Active tuberculosis.
- Ascites or severe edema.
- Acute Hepatitis or HIV.
- Disorder of gastrointestinal tract.
- Dementia;brain metastases, eating disorder, significant neurological, psychiatric disorder, other psychological condition.
- Medication/dietary supplements/substances that could modulate metabolism or weight.
- Partial or full artificial lower limb.
- Allergy or intolerance to any of the ingredients in the study products.
- Procedure using iodine-based contrast media within 7 days prior to hospitalization; or, anticipated to need procedure using iodine-based contrast media within 3 days after hospital admission.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimental Oral Nutrition Supplement
Experimental ONS orally Two 8 fl oz servings/day
|
Experimental ONS orally Two 8 fl oz servings/day
|
|
Inget ingripande: Ingen produkt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Leg Lean Mass
Tidsram: baseline to day 30
|
baseline to day 30
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Body Weight
Tidsram: baseline to day 30
|
baseline to day 30
|
|
Body Mass Index
Tidsram: baseline to day 30
|
baseline to day 30
|
|
Activities of daily living
Tidsram: baseline to day 30
|
baseline to day 30
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 november 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2011
Första postat (Uppskatta)
22 november 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 februari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2013
Senast verifierad
1 februari 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BK33
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .