BPDLLおよびLSG後の糖尿病の解消とホルモンの変化
2011年11月29日 更新者：Theodore K. Alexandrides、University of Patras
糖尿病の解消と胆膵の分流長肢および腹腔鏡下スリーブ胃切除後のホルモン変化。比較前向き研究。
2型糖尿病の解消に対する胆膵長部転換術（BPDLL）と腹腔鏡下スリーブ胃切除術（LSG）の効果を前向きに評価し比較すること。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
2型糖尿病（DM 2）およびボディマス指数（BMI）> 50kg/m2の12人の患者はBPDLLを受け、DM 2およびBMI 40-50kg/m2の12人の患者はLSGを受けます。
患者は、経口ブドウ糖負荷試験により、手術前と手術後1、3、および12か月に評価されます。
研究者らは、糖尿病の解消、高血圧、脂質異常症、空腹時、およびグルコース刺激インスリン、グルカゴン、グレリン、ペプチド-YY、およびグルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1) に対する手術の影響を調査することを目的としています。経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT)。
糖尿病の解消は、OGTT を使用した米国糖尿病協会の基準に従って評価されます。
視覚的なアナログスコアを使用して、食欲と満腹への影響も評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
24
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Achaia
-
Rion、Achaia、ギリシャ、26500
- University Hospital of Patras
-
Rion、Achaia、ギリシャ、26504
- University Hospital of Patras
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2型糖尿病でBMIが50kg/m2を超える12人の患者がBPDLLを受け、2型糖尿病でBMIが40～50kg/m2の12人の患者がLSGを受けます。
説明
包含基準:
- BMI>50kg/m2 で BPDLL を受ける
- LSGを受けるBMI 40-50kg/m2
- 2型糖尿病
除外基準:
- 慢性疾患
- 精神疾患
- 薬物乱用
- 以前の消化器手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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BPDLL グループ
Biliopancreatic Diversion Long Limbs 手術を受けた患者は、手術前および手術後 12 か月に経口耐糖能試験を受けます。
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LSGグループ
-腹腔鏡下スリーブ胃切除術を受けた患者は、術前および術後12か月に経口ブドウ糖負荷試験を受けます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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手術後 12 か月での糖尿病の解消
時間枠：手術後12ヶ月
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手術後12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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手術後12ヶ月の体重減少
時間枠：手術後12ヶ月
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手術後12ヶ月
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グルコースに対する GLP-1 応答の変化
時間枠：手術後12ヶ月
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手術後12ヶ月
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グレリンレベルの変化
時間枠：手術後12ヶ月
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手術後12ヶ月
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グルコースに対する PYY 応答の変化
時間枠：手術後12ヶ月
|
手術後12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Theodore Alexandrides, Professor、University of Patras
- スタディディレクター：Fotis Kalfarentzos, Professor、University of Patras
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年5月1日
一次修了 (実際)
2011年10月1日
研究の完了 (実際)
2011年10月1日
試験登録日
最初に提出
2011年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月24日
最初の投稿 (見積もり)
2011年11月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年11月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年11月29日
最終確認日
2011年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。