Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разрешение диабета и гормональные изменения после BPDLL и LSG

29 ноября 2011 г. обновлено: Theodore K. Alexandrides, University of Patras

Разрешение диабета и гормональные изменения после билиопанкреатической диверсии длинных конечностей и лапароскопической рукавной гастрэктомии. Сравнительное проспективное исследование.

Оценить и сравнить проспективно влияние билиопанкреатической диверсии длинной конечности (BPDLL) и лапароскопической рукавной гастрэктомии (LSG) на разрешение сахарного диабета 2 типа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Сахарный диабет

Подробное описание

Двенадцати пациентам с сахарным диабетом 2-го типа (СД 2) и индексом массы тела (ИМТ > 50 кг/м2) будет проведена БДТЛ и 12 пациентам с СД 2 типа и ИМТ 40-50 кг/м2 - ЛСГ. Пациентов будут оценивать до и через 1, 3 и 12 месяцев после операции с помощью перорального теста на толерантность к глюкозе. Исследователи стремятся изучить влияние хирургического вмешательства на разрешение диабета, гипертензию, дислипидемию, а также на голодание и глюкозо-стимулированные ответы инсулина, глюкагона, грелина, пептида-YY и глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) во время лечения. пероральный тест на толерантность к глюкозе (ОГТТ). Разрешение сахарного диабета будет оцениваться в соответствии с критериями Американской диабетической ассоциации с OGTT. Влияние на аппетит и сытость также будет оцениваться с использованием визуальных аналоговых показателей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Греция
- Achaia
  - Rion, Achaia, Греция, 26500
    - University Hospital of Patras
  - Rion, Achaia, Греция, 26504
    - University Hospital of Patras

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Двенадцати пациентам с сахарным диабетом 2 типа и ИМТ> 50 кг/м2 будет проведена BPDLL, а 12 пациентам с сахарным диабетом 2 типа и ИМТ 40-50 кг/м2 будет проведена ЛСГ.

Описание

Критерии включения:

ИМТ> 50 кг / м2 для прохождения BPDLL
ИМТ 40-50кг/м2 для прохождения LSG
Сахарный диабет 2 типа

Критерий исключения:

Хроническое заболевание
Психиатрическое заболевание
Злоупотребление алкоголем или наркотиками
Предшествующая операция на желудочно-кишечном тракте

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Только для случая
Временные перспективы: Перспективный

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа BPDLL Пациенты, подвергшиеся хирургической операции билиопанкреатического отведения длинных конечностей, будут подвергаться пероральной толерантности к глюкозе до операции и через 12 месяцев после операции.
Группа МСУ Пациенты, перенесшие лапароскопическую рукавную гастрэктомию, должны пройти тест на толерантность к глюкозе до операции и через 12 месяцев после операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Разрешение сахарного диабета через 12 месяцев после операции Временное ограничение: 12 месяцев после операции	12 месяцев после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Потеря веса через 12 месяцев после операции Временное ограничение: 12 месяцев после операции	12 месяцев после операции
Изменения реакции GLP-1 на глюкозу Временное ограничение: 12 месяцев после операции	12 месяцев после операции
Изменения уровня грелина Временное ограничение: 12 месяцев после операции	12 месяцев после операции
Изменения реакции PYY на глюкозу Временное ограничение: 12 месяцев после операции	12 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Patras

Следователи

Главный следователь: Theodore Alexandrides, Professor, University of Patras
Директор по исследованиям: Fotis Kalfarentzos, Professor, University of Patras

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 ноября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 ноября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 ноября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 ноября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества