心筋梗塞に対する標準対ClearWay注入アブシキシマブおよび血栓摘出術の無作為化試験 (COCTAIL II)

包含基準:

• 虚血症状が安静時に存在し、少なくとも 10 分間続く必要があります。
• 胸痛の発症から6時間以内に、
• 心電図の変化は、永続的な ST 部分の上昇または新たに発症した左脚ブロックです。
• 心臓マーカーは、正常範囲内または上昇している可能性があります（トロポニンIまたはTおよび/またはクレアチンキナーゼ心筋バンドの上限は、ローカルラボアッセイの正常範囲です）。
• 冠動脈造影は、発症から6時間以内に取得する必要があります。
• 犯人の動脈は、ネイティブの血管で識別されなければならず、TIMIフロー0-2で局所血栓症を示す重大な病変を示さなければなりません
• -患者は、試験関連の手順を実行する前に、インフォームドコンセントフォームに署名している必要があります。

除外基準:

• ベースライン TIMI フロー 3、
• プロトコルで必要とされるデバイスとの標的病変のネゴシエーションを妨げる可能性のある冠状血管のねじれ、
• アテローム性動脈硬化性冠動脈疾患以外の状態によって引き起こされる心筋虚血（例： 不整脈、重度の貧血、低酸素症、甲状腺中毒症、コカイン、重度の弁膜症または低血圧)、
• -無作為化前の14日以内の線溶薬の使用、
• 無作為化前30日以内にアブシキシマブまたは他の糖タンパク質IIb / IIIa阻害剤を使用する、
• 活動性内出血または出血性素因の病歴が疑われる、
• -大手術、実質臓器の生検、目の手術、または無作為化前の6週間以内の深刻な外傷、
• -無作為化前の6週間以内の臨床的に重要な消化管または泌尿生殖器の出血、
• -過去2年以内の脳血管障害（CVA）または一過性脳虚血発作の病歴、または残存する神経学的欠損を伴うCVA、
• -プロトロンビン時間が対照の1.2倍以下（または国際正規化比1.4以下）でない限り、無作為化前の7日以内に経口抗凝固薬を投与する、
• 経口抗凝固薬による継続的な治療、
• -既知の現在の血小板数が100.000未満 セル/μL、
• 既知の頭蓋内腫瘍、動静脈奇形、動脈瘤、または動脈瘤修復、
• アブシキシマブまたは他のマウスタンパク質に対する既知のアレルギー、
• -既知の腎機能障害（推定糸球体濾過率<60 mL /分）、
• 限られた平均余命に関連する共存状態 (例: 進行がん）、
• -別の治験薬またはデバイスの評価を含む別の臨床研究試験の任意の段階への参加 無作為化の30日前まで、妊娠可能年齢の女性に対する既知の陽性妊娠検査。