肺線維症とテロメラーゼ変異研究
2018年2月19日 更新者：Vincent COTTIN、Groupe d'Etudes et de Recherche sur les Maladies Orphelines Pulmonaires
テロメラーゼの変異に関連する肺線維症の表現型
この研究は、テロメラーゼ変異に関連するかどうかにかかわらず、肺線維症患者の観察的および遡及的研究です。
この研究の目的は、特発性肺線維症を有し、テロメラーゼ変異が同定されていない対照被験者または家族歴と比較して、CTスキャン、呼吸機能および進化の特徴に関してテロメラーゼ変異を有する症例を詳細に説明することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
テロメラーゼ変異のある1人の被験者に対して2人の「対照」被験者が登録されます。
データはすべて、特発性肺線維症の診断と患者の定期的なフォローアップ中に実施された調査の結果です。
CTスキャンは、説明を均質化するために一元的にレビューされます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
81
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lyon、フランス、69677
- Louis Pradel Hospital (Bâtiment A4)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
テロメラーゼ変異の有無にかかわらず肺線維症の患者
説明
包含基準:
- CTスキャンによるびまん性間質性肺疾患
- テロメラーゼ変異解析
除外基準:
- -結合組織病、またはじん肺または薬物誘発性肺疾患の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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テロメラーゼ変異
間質性肺疾患およびテロメラーゼ変異を有する患者
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コントロール
特発性肺線維症でテロメラーゼ変異のない患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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撮像パターンの説明
時間枠：ベースラインのみ
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診断時の代表的な CT スキャンの画像パターンの説明。
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ベースラインのみ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺の病理
時間枠：ベースラインのみ
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病理学的パターンの説明
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ベースラインのみ
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肺機能検査
時間枠：診断から最後のフォローアップまで、平均1年
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呼吸機能を分析する
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診断から最後のフォローアップまで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年12月1日
一次修了 (実際)
2012年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年12月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年12月27日
最初の投稿 (見積もり)
2011年12月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月19日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。