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School Support as Structural HIV Prevention for Adolescent Orphans in Kenya

The purpose of this study is to test whether school support can keep adolescent Kenyan orphans in school, reduce sexual risk behaviors, and prevent HIV /HSV-2 infection.

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

This study examines the impact of school support as a structural intervention, tested among adolescent orphans in Siaya District, Nyanza Province, Kenya.

Aims for the proposed study are: 1) To experimentally test whether providing comprehensive school support to Kenyan orphaned boys and girls will reduce school dropout, reduce sexual risk behaviors, and prevent HIV/HSV-2 infection; 2) To conduct a process evaluation of the implementation of the program; and 3) To conduct comparative cost effectiveness analyses, specifying the intervention's cost and return on investment as evidenced by cost per unit improvement in the primary outcomes of school enrollment, delay of sexual debut and prevention of risk behaviors and HIV/HSV-2 infection, as well as by gains in health-related quality of life.

研究の種類

介入

入学 (実際)

835

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27514
        • Pacific Institute for Research and Evaluation
      • Eldoret、ケニア
        • Moi University, Department of Nursing Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Orphan (one or both parents deceased)
  • In Grade 7 or 8 in a primary school participating in the study

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:School Support Group
School Support Intervention
Comprehensive school support is provided that includes payment of school fees, school uniform, and a nurse researcher who monitors attendance and addresses problems that may lead to school absence and dropout.
介入なし:Control
No school support

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Dropped out of school
時間枠:From date of randomization until drop out from school, up to 3 years
From date of randomization until drop out from school, up to 3 years
Change from baseline in ever had sexual intercourse at 1 year
時間枠:Baseline and 1 year
Baseline and 1 year
Change from baseline in ever had sexual intercourse at 2 years
時間枠:Baseline and 2 years
Baseline and 2 years
Change from baseline in ever had sexual intercourse at 3 years
時間枠:Baseline and 3 years
Baseline and 3 years
HIV Incidence
時間枠:3 years
3 years
HSV-2 Incidence
時間枠:3 years
3 years

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Ever married or ever pregnant
時間枠:From date of randomization until marriage or preganancy, up to 3 years
From date of randomization until marriage or preganancy, up to 3 years
Health-related quality of life
時間枠:Baseline and 1 year
Baseline and 1 year
Health-related quality of life
時間枠:Baseline and 2 years
Baseline and 2 years
Health-related quality of life
時間枠:Baseline and 3 years
Baseline and 3 years

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Hyunsan Cho, Ph.D.、Pacific Institute for Research and Evaluation

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年7月1日

一次修了 (実際)

2016年9月1日

研究の完了 (実際)

2017年3月31日

試験登録日

最初に提出

2011年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年12月29日

最初の投稿 (見積もり)

2011年12月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年9月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年9月22日

最終確認日

2017年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PIRE-0580
  • R01MH092215 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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