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School Support as Structural HIV Prevention for Adolescent Orphans in Kenya

22 settembre 2017 aggiornato da: Pacific Institute for Research and Evaluation
The purpose of this study is to test whether school support can keep adolescent Kenyan orphans in school, reduce sexual risk behaviors, and prevent HIV /HSV-2 infection.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This study examines the impact of school support as a structural intervention, tested among adolescent orphans in Siaya District, Nyanza Province, Kenya.

Aims for the proposed study are: 1) To experimentally test whether providing comprehensive school support to Kenyan orphaned boys and girls will reduce school dropout, reduce sexual risk behaviors, and prevent HIV/HSV-2 infection; 2) To conduct a process evaluation of the implementation of the program; and 3) To conduct comparative cost effectiveness analyses, specifying the intervention's cost and return on investment as evidenced by cost per unit improvement in the primary outcomes of school enrollment, delay of sexual debut and prevention of risk behaviors and HIV/HSV-2 infection, as well as by gains in health-related quality of life.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

835

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Kenya
      • Eldoret, Kenya
        • Moi University, Department of Nursing Sciences
  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27514
        • Pacific Institute for Research and Evaluation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Orphan (one or both parents deceased)
  • In Grade 7 or 8 in a primary school participating in the study

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: School Support Group
School Support Intervention
Comportamentale: School Support Intervention
Comprehensive school support is provided that includes payment of school fees, school uniform, and a nurse researcher who monitors attendance and addresses problems that may lead to school absence and dropout.
Nessun intervento: Control
No school support

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dropped out of school
Lasso di tempo: From date of randomization until drop out from school, up to 3 years
From date of randomization until drop out from school, up to 3 years
Change from baseline in ever had sexual intercourse at 1 year
Lasso di tempo: Baseline and 1 year
Baseline and 1 year
Change from baseline in ever had sexual intercourse at 2 years
Lasso di tempo: Baseline and 2 years
Baseline and 2 years
Change from baseline in ever had sexual intercourse at 3 years
Lasso di tempo: Baseline and 3 years
Baseline and 3 years
HIV Incidence
Lasso di tempo: 3 years
3 years
HSV-2 Incidence
Lasso di tempo: 3 years
3 years

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Ever married or ever pregnant
Lasso di tempo: From date of randomization until marriage or preganancy, up to 3 years
From date of randomization until marriage or preganancy, up to 3 years
Health-related quality of life
Lasso di tempo: Baseline and 1 year
Baseline and 1 year
Health-related quality of life
Lasso di tempo: Baseline and 2 years
Baseline and 2 years
Health-related quality of life
Lasso di tempo: Baseline and 3 years
Baseline and 3 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pacific Institute for Research and Evaluation

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of North Carolina, Chapel Hill
Moi University

Investigatori

  • Investigatore principale: Hyunsan Cho, Ph.D., Pacific Institute for Research and Evaluation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 dicembre 2011

Primo Inserito (Stima)

30 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PIRE-0580
  • R01MH092215 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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