School Support as Structural HIV Prevention for Adolescent Orphans in Kenya
22 września 2017 zaktualizowane przez: Pacific Institute for Research and Evaluation
The purpose of this study is to test whether school support can keep adolescent Kenyan orphans in school, reduce sexual risk behaviors, and prevent HIV /HSV-2 infection.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
This study examines the impact of school support as a structural intervention, tested among adolescent orphans in Siaya District, Nyanza Province, Kenya.
Aims for the proposed study are: 1) To experimentally test whether providing comprehensive school support to Kenyan orphaned boys and girls will reduce school dropout, reduce sexual risk behaviors, and prevent HIV/HSV-2 infection; 2) To conduct a process evaluation of the implementation of the program; and 3) To conduct comparative cost effectiveness analyses, specifying the intervention's cost and return on investment as evidenced by cost per unit improvement in the primary outcomes of school enrollment, delay of sexual debut and prevention of risk behaviors and HIV/HSV-2 infection, as well as by gains in health-related quality of life.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
835
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Eldoret, Kenia
- Moi University, Department of Nursing Sciences
-
-
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
- Pacific Institute for Research and Evaluation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Orphan (one or both parents deceased)
- In Grade 7 or 8 in a primary school participating in the study
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: School Support Group
School Support Intervention
|
Comprehensive school support is provided that includes payment of school fees, school uniform, and a nurse researcher who monitors attendance and addresses problems that may lead to school absence and dropout.
|
|
Brak interwencji: Control
No school support
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dropped out of school
Ramy czasowe: From date of randomization until drop out from school, up to 3 years
|
From date of randomization until drop out from school, up to 3 years
|
|
Change from baseline in ever had sexual intercourse at 1 year
Ramy czasowe: Baseline and 1 year
|
Baseline and 1 year
|
|
Change from baseline in ever had sexual intercourse at 2 years
Ramy czasowe: Baseline and 2 years
|
Baseline and 2 years
|
|
Change from baseline in ever had sexual intercourse at 3 years
Ramy czasowe: Baseline and 3 years
|
Baseline and 3 years
|
|
HIV Incidence
Ramy czasowe: 3 years
|
3 years
|
|
HSV-2 Incidence
Ramy czasowe: 3 years
|
3 years
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ever married or ever pregnant
Ramy czasowe: From date of randomization until marriage or preganancy, up to 3 years
|
From date of randomization until marriage or preganancy, up to 3 years
|
|
Health-related quality of life
Ramy czasowe: Baseline and 1 year
|
Baseline and 1 year
|
|
Health-related quality of life
Ramy czasowe: Baseline and 2 years
|
Baseline and 2 years
|
|
Health-related quality of life
Ramy czasowe: Baseline and 3 years
|
Baseline and 3 years
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Hyunsan Cho, Ph.D., Pacific Institute for Research and Evaluation
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Cho H, Mbai I, Luseno WK, Hobbs M, Halpern C, Hallfors DD. School Support as Structural HIV Prevention for Adolescent Orphans in Western Kenya. J Adolesc Health. 2018 Jan;62(1):44-51. doi: 10.1016/j.jadohealth.2017.07.015. Epub 2017 Nov 6.
- Hallfors DD, Cho H, Mbai II, Millimo BW, Atieno C, Okumu D, Luseno WK, Hartman S, Halpern CT, Hobbs MM. Disclosure of HSV-2 serological test results in the context of an adolescent HIV prevention trial in Kenya. Sex Transm Infect. 2015 Sep;91(6):395-400. doi: 10.1136/sextrans-2015-052025. Epub 2015 Jul 2.
- Cho H, Luseno W, Halpern C, Zhang L, Mbai I, Milimo B, Hallfors DD. Discordance of HIV and HSV-2 biomarkers and self-reported sexual behaviour among orphan adolescents in Western Kenya. Sex Transm Infect. 2015 Jun;91(4):260-5. doi: 10.1136/sextrans-2014-051720. Epub 2014 Nov 6.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 listopada 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 grudnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 grudnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 września 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 września 2017
Ostatnia weryfikacja
1 września 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PIRE-0580
- R01MH092215 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .