Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

School Support as Structural HIV Prevention for Adolescent Orphans in Kenya

22. září 2017 aktualizováno: Pacific Institute for Research and Evaluation
The purpose of this study is to test whether school support can keep adolescent Kenyan orphans in school, reduce sexual risk behaviors, and prevent HIV /HSV-2 infection.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This study examines the impact of school support as a structural intervention, tested among adolescent orphans in Siaya District, Nyanza Province, Kenya.

Aims for the proposed study are: 1) To experimentally test whether providing comprehensive school support to Kenyan orphaned boys and girls will reduce school dropout, reduce sexual risk behaviors, and prevent HIV/HSV-2 infection; 2) To conduct a process evaluation of the implementation of the program; and 3) To conduct comparative cost effectiveness analyses, specifying the intervention's cost and return on investment as evidenced by cost per unit improvement in the primary outcomes of school enrollment, delay of sexual debut and prevention of risk behaviors and HIV/HSV-2 infection, as well as by gains in health-related quality of life.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

835

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Keňa
      • Eldoret, Keňa
        • Moi University, Department of Nursing Sciences
  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
        • Pacific Institute for Research and Evaluation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Orphan (one or both parents deceased)
  • In Grade 7 or 8 in a primary school participating in the study

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: School Support Group
School Support Intervention
Behaviorální: School Support Intervention
Comprehensive school support is provided that includes payment of school fees, school uniform, and a nurse researcher who monitors attendance and addresses problems that may lead to school absence and dropout.
Žádný zásah: Control
No school support

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dropped out of school
Časové okno: From date of randomization until drop out from school, up to 3 years
From date of randomization until drop out from school, up to 3 years
Change from baseline in ever had sexual intercourse at 1 year
Časové okno: Baseline and 1 year
Baseline and 1 year
Change from baseline in ever had sexual intercourse at 2 years
Časové okno: Baseline and 2 years
Baseline and 2 years
Change from baseline in ever had sexual intercourse at 3 years
Časové okno: Baseline and 3 years
Baseline and 3 years
HIV Incidence
Časové okno: 3 years
3 years
HSV-2 Incidence
Časové okno: 3 years
3 years

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Ever married or ever pregnant
Časové okno: From date of randomization until marriage or preganancy, up to 3 years
From date of randomization until marriage or preganancy, up to 3 years
Health-related quality of life
Časové okno: Baseline and 1 year
Baseline and 1 year
Health-related quality of life
Časové okno: Baseline and 2 years
Baseline and 2 years
Health-related quality of life
Časové okno: Baseline and 3 years
Baseline and 3 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pacific Institute for Research and Evaluation

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of North Carolina, Chapel Hill
Moi University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hyunsan Cho, Ph.D., Pacific Institute for Research and Evaluation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2011

První zveřejněno (Odhad)

30. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PIRE-0580
  • R01MH092215 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit