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School Support as Structural HIV Prevention for Adolescent Orphans in Kenya

2017년 9월 22일 업데이트: Pacific Institute for Research and Evaluation
The purpose of this study is to test whether school support can keep adolescent Kenyan orphans in school, reduce sexual risk behaviors, and prevent HIV /HSV-2 infection.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

This study examines the impact of school support as a structural intervention, tested among adolescent orphans in Siaya District, Nyanza Province, Kenya.

Aims for the proposed study are: 1) To experimentally test whether providing comprehensive school support to Kenyan orphaned boys and girls will reduce school dropout, reduce sexual risk behaviors, and prevent HIV/HSV-2 infection; 2) To conduct a process evaluation of the implementation of the program; and 3) To conduct comparative cost effectiveness analyses, specifying the intervention's cost and return on investment as evidenced by cost per unit improvement in the primary outcomes of school enrollment, delay of sexual debut and prevention of risk behaviors and HIV/HSV-2 infection, as well as by gains in health-related quality of life.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

835

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
        • Pacific Institute for Research and Evaluation
      • Eldoret, 케냐
        • Moi University, Department of Nursing Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Orphan (one or both parents deceased)
  • In Grade 7 or 8 in a primary school participating in the study

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: School Support Group
School Support Intervention
Comprehensive school support is provided that includes payment of school fees, school uniform, and a nurse researcher who monitors attendance and addresses problems that may lead to school absence and dropout.
간섭 없음: Control
No school support

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Dropped out of school
기간: From date of randomization until drop out from school, up to 3 years
From date of randomization until drop out from school, up to 3 years
Change from baseline in ever had sexual intercourse at 1 year
기간: Baseline and 1 year
Baseline and 1 year
Change from baseline in ever had sexual intercourse at 2 years
기간: Baseline and 2 years
Baseline and 2 years
Change from baseline in ever had sexual intercourse at 3 years
기간: Baseline and 3 years
Baseline and 3 years
HIV Incidence
기간: 3 years
3 years
HSV-2 Incidence
기간: 3 years
3 years

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Ever married or ever pregnant
기간: From date of randomization until marriage or preganancy, up to 3 years
From date of randomization until marriage or preganancy, up to 3 years
Health-related quality of life
기간: Baseline and 1 year
Baseline and 1 year
Health-related quality of life
기간: Baseline and 2 years
Baseline and 2 years
Health-related quality of life
기간: Baseline and 3 years
Baseline and 3 years

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Hyunsan Cho, Ph.D., Pacific Institute for Research and Evaluation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 12월 29일

처음 게시됨 (추정)

2011년 12월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 22일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PIRE-0580
  • R01MH092215 (미국 NIH 보조금/계약)

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