School Support as Structural HIV Prevention for Adolescent Orphans in Kenya
perjantai 22. syyskuuta 2017 päivittänyt: Pacific Institute for Research and Evaluation
The purpose of this study is to test whether school support can keep adolescent Kenyan orphans in school, reduce sexual risk behaviors, and prevent HIV /HSV-2 infection.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
This study examines the impact of school support as a structural intervention, tested among adolescent orphans in Siaya District, Nyanza Province, Kenya.
Aims for the proposed study are: 1) To experimentally test whether providing comprehensive school support to Kenyan orphaned boys and girls will reduce school dropout, reduce sexual risk behaviors, and prevent HIV/HSV-2 infection; 2) To conduct a process evaluation of the implementation of the program; and 3) To conduct comparative cost effectiveness analyses, specifying the intervention's cost and return on investment as evidenced by cost per unit improvement in the primary outcomes of school enrollment, delay of sexual debut and prevention of risk behaviors and HIV/HSV-2 infection, as well as by gains in health-related quality of life.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
835
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Eldoret, Kenia
- Moi University, Department of Nursing Sciences
-
-
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
- Pacific Institute for Research and Evaluation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Orphan (one or both parents deceased)
- In Grade 7 or 8 in a primary school participating in the study
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: School Support Group
School Support Intervention
|
Comprehensive school support is provided that includes payment of school fees, school uniform, and a nurse researcher who monitors attendance and addresses problems that may lead to school absence and dropout.
|
|
Ei väliintuloa: Control
No school support
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Dropped out of school
Aikaikkuna: From date of randomization until drop out from school, up to 3 years
|
From date of randomization until drop out from school, up to 3 years
|
|
Change from baseline in ever had sexual intercourse at 1 year
Aikaikkuna: Baseline and 1 year
|
Baseline and 1 year
|
|
Change from baseline in ever had sexual intercourse at 2 years
Aikaikkuna: Baseline and 2 years
|
Baseline and 2 years
|
|
Change from baseline in ever had sexual intercourse at 3 years
Aikaikkuna: Baseline and 3 years
|
Baseline and 3 years
|
|
HIV Incidence
Aikaikkuna: 3 years
|
3 years
|
|
HSV-2 Incidence
Aikaikkuna: 3 years
|
3 years
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ever married or ever pregnant
Aikaikkuna: From date of randomization until marriage or preganancy, up to 3 years
|
From date of randomization until marriage or preganancy, up to 3 years
|
|
Health-related quality of life
Aikaikkuna: Baseline and 1 year
|
Baseline and 1 year
|
|
Health-related quality of life
Aikaikkuna: Baseline and 2 years
|
Baseline and 2 years
|
|
Health-related quality of life
Aikaikkuna: Baseline and 3 years
|
Baseline and 3 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hyunsan Cho, Ph.D., Pacific Institute for Research and Evaluation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cho H, Mbai I, Luseno WK, Hobbs M, Halpern C, Hallfors DD. School Support as Structural HIV Prevention for Adolescent Orphans in Western Kenya. J Adolesc Health. 2018 Jan;62(1):44-51. doi: 10.1016/j.jadohealth.2017.07.015. Epub 2017 Nov 6.
- Hallfors DD, Cho H, Mbai II, Millimo BW, Atieno C, Okumu D, Luseno WK, Hartman S, Halpern CT, Hobbs MM. Disclosure of HSV-2 serological test results in the context of an adolescent HIV prevention trial in Kenya. Sex Transm Infect. 2015 Sep;91(6):395-400. doi: 10.1136/sextrans-2015-052025. Epub 2015 Jul 2.
- Cho H, Luseno W, Halpern C, Zhang L, Mbai I, Milimo B, Hallfors DD. Discordance of HIV and HSV-2 biomarkers and self-reported sexual behaviour among orphan adolescents in Western Kenya. Sex Transm Infect. 2015 Jun;91(4):260-5. doi: 10.1136/sextrans-2014-051720. Epub 2014 Nov 6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. joulukuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 30. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. syyskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PIRE-0580
- R01MH092215 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .