School Support as Structural HIV Prevention for Adolescent Orphans in Kenya
22 de setembro de 2017 atualizado por: Pacific Institute for Research and Evaluation
The purpose of this study is to test whether school support can keep adolescent Kenyan orphans in school, reduce sexual risk behaviors, and prevent HIV /HSV-2 infection.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
This study examines the impact of school support as a structural intervention, tested among adolescent orphans in Siaya District, Nyanza Province, Kenya.
Aims for the proposed study are: 1) To experimentally test whether providing comprehensive school support to Kenyan orphaned boys and girls will reduce school dropout, reduce sexual risk behaviors, and prevent HIV/HSV-2 infection; 2) To conduct a process evaluation of the implementation of the program; and 3) To conduct comparative cost effectiveness analyses, specifying the intervention's cost and return on investment as evidenced by cost per unit improvement in the primary outcomes of school enrollment, delay of sexual debut and prevention of risk behaviors and HIV/HSV-2 infection, as well as by gains in health-related quality of life.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
835
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
- Pacific Institute for Research and Evaluation
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Eldoret, Quênia
- Moi University, Department of Nursing Sciences
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Orphan (one or both parents deceased)
- In Grade 7 or 8 in a primary school participating in the study
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: School Support Group
School Support Intervention
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Comprehensive school support is provided that includes payment of school fees, school uniform, and a nurse researcher who monitors attendance and addresses problems that may lead to school absence and dropout.
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Sem intervenção: Control
No school support
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Dropped out of school
Prazo: From date of randomization until drop out from school, up to 3 years
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From date of randomization until drop out from school, up to 3 years
|
|
Change from baseline in ever had sexual intercourse at 1 year
Prazo: Baseline and 1 year
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Baseline and 1 year
|
|
Change from baseline in ever had sexual intercourse at 2 years
Prazo: Baseline and 2 years
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Baseline and 2 years
|
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Change from baseline in ever had sexual intercourse at 3 years
Prazo: Baseline and 3 years
|
Baseline and 3 years
|
|
HIV Incidence
Prazo: 3 years
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3 years
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HSV-2 Incidence
Prazo: 3 years
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3 years
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Ever married or ever pregnant
Prazo: From date of randomization until marriage or preganancy, up to 3 years
|
From date of randomization until marriage or preganancy, up to 3 years
|
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Health-related quality of life
Prazo: Baseline and 1 year
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Baseline and 1 year
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Health-related quality of life
Prazo: Baseline and 2 years
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Baseline and 2 years
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Health-related quality of life
Prazo: Baseline and 3 years
|
Baseline and 3 years
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hyunsan Cho, Ph.D., Pacific Institute for Research and Evaluation
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cho H, Mbai I, Luseno WK, Hobbs M, Halpern C, Hallfors DD. School Support as Structural HIV Prevention for Adolescent Orphans in Western Kenya. J Adolesc Health. 2018 Jan;62(1):44-51. doi: 10.1016/j.jadohealth.2017.07.015. Epub 2017 Nov 6.
- Hallfors DD, Cho H, Mbai II, Millimo BW, Atieno C, Okumu D, Luseno WK, Hartman S, Halpern CT, Hobbs MM. Disclosure of HSV-2 serological test results in the context of an adolescent HIV prevention trial in Kenya. Sex Transm Infect. 2015 Sep;91(6):395-400. doi: 10.1136/sextrans-2015-052025. Epub 2015 Jul 2.
- Cho H, Luseno W, Halpern C, Zhang L, Mbai I, Milimo B, Hallfors DD. Discordance of HIV and HSV-2 biomarkers and self-reported sexual behaviour among orphan adolescents in Western Kenya. Sex Transm Infect. 2015 Jun;91(4):260-5. doi: 10.1136/sextrans-2014-051720. Epub 2014 Nov 6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de dezembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
30 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de setembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de setembro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PIRE-0580
- R01MH092215 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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