Topical Local Anaesthesia and Cooling During Capsaicin 8% Patch Application (LACCA)
A Comparison of Topical Local Anaesthesia and Cooling to Reduce the Burning Pain During Capsaicin 8% Patch Application
Aim of the study is to demonstrate superiority of a continuous cooling of the skin over topical EMLA or placebo in reducing the burning pain during the application of capsaicin 8% patch ("Qutenza").
Secondary it will be tested, if the 2 different pre-treatments have an effect on the application pain within the first 24 hours, and if different pre-treatments have an effect on the reduction of the epidermal nerve fiber density (ENFD) 1 week after Qutenza application.
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
According to literature, one of the most common adverse events of capsaicin 8% patch is a burning pain and a reversible erythema at the application site. In general it is recommended to apply a topical anesthetic one hour before capsaicin 8% patch application, or to treat the pain with cooling, NSAIDs or even opioids. Nevertheless, there is still only limited data available on the effects and side-effects. In this study it shall be tested if cooling the skin down for about 5-10 Celsius, immediately before Qutenza is applied, and continuing the cooling during the whole application time, results in a reliable prevention of the burning pain compared to pretreatment with topical anesthesia applied one hour in advance. This would lead to the assumption that the application pain is predominantly caused by a decrease of the threshold for heat pain beyond skin temperature and can therefore be prevented by a lowering of the skin temperature.
By ascertaining pain 24 hours after capsaicin 8% patch application and epidermal nerve fiber density (ENFD) 1 week after capsaicin 8% patch application it shall be proved if the different pretreatment methods do not change the secondary effects of capsaicin application.
If results turn out to be positive, it would be a massive relief with regard to time management and rescue medication.
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Vienna、オーストリア、1090
- Dept. of Spec. Anesthesia and Pain Therapy
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
Inclusion Criteria:
- healthy volunteers 18 ore more years old
Exclusion Criteria:
- dermatologic or neurologic injuries on both thighs
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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健康なボランティア
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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burning pain during the application of capsaicin 8% patch
時間枠:60 minutes
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60 minutes
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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application pain within the first 24 hours after application of capsaicin 8% patch
時間枠:24 hours
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24 hours
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epidermal nerve fiber density(ENFD)
時間枠:1 week
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1 week
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 367/180-03/04
- 2011-002264-25 (EudraCT番号)
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