BIA 9-1067 薬物動態に対するラサギリンの効果

包含基準:

• 書面によるインフォームドコンセントを与えることができ、また与える意思のある被験者。
• 18歳から45歳までの男性または女性の被験者。
• 体格指数 (BMI) が 18.0 ～ 30.0 kg/m2 の対象。
• 研究前の病歴、身体検査、バイタルサイン、完全な神経学的検査および12誘導ECGによって判定された健康状態にある被験者。
• スクリーニング時にHBs抗原、抗HCVAb、HIV-1およびHIV-2 Abの検査が陰性だった被験者
• スクリーニング時および各治療期間への入院時に臨床検査結果が臨床的に許容される結果を示した被験者。
• スクリーニングおよび各治療期間への入院時にアルコールおよび乱用薬物の陰性スクリーニングを受けた被験者。
• 少なくとも3か月間非喫煙者または元喫煙者であった被験者。
• (女性の場合) 手術のせいで妊娠の可能性がなかったか、妊娠の可能性がある場合は、二重バリアまたは子宮内避妊具のいずれかの避妊方法を使用しました。
• （女性の場合）スクリーニング時および各治療期間の入院時に妊娠検査（β-HCG）が陰性だった

除外基準:

• -呼吸器、胃腸、腎臓、肝臓、血液、リンパ、神経、心血管、精神、筋骨格、泌尿生殖器、免疫、皮膚、内分泌、結合組織の疾患または障害の臨床的に関連する病歴または存在がある被験者。
• 臨床的に関連する手術歴のある被験者。
• 凝固検査において重大な異常を認めた者。
• 肝機能検査で何らかの重大な異常を示した被験者（異常についてのケースバイケースの決定は、参加前にスポンサーと話し合うことになっていた）。
• -関連するアトピーまたは薬物過敏症の病歴を有する被験者。
• アルコール依存症または薬物乱用の既往歴のある被験者。
• 週に14ユニット以上のアルコールを摂取した被験者。
• -各治療期間のスクリーニングまたは入院時に重大な感染症または既知の炎症過程を患っていた対象。
• スクリーニング時または各治療期間への入院時に急性胃腸症状（例えば、吐き気、嘔吐、下痢、胸やけ）を示した対象。
• -最初の期間の入院から5週間以内にフルオキセチンを受けた被験者。
• -治験責任医師の意見で、安全性または他の研究評価に影響を与える可能性のある他の薬剤を入院後2週間以内に使用したことがある被験者。
• 以前にBIA 9-1067を受けていた被験者。
• スクリーニング前の90日以内に治験薬を使用したことがある、または臨床試験に参加した被験者。
• スクリーニング前の3か月以内に血液または血液製剤を寄付または受け取った対象。
• ベジタリアン、ビーガン、または医学的な食事制限を受けている被験者。
• 研究者と確実にコミュニケーションをとることができなかった被験者。
• 研究の要件に協力する可能性が低い被験者。
• 書面によるインフォームドコンセントを与えたくない、または与えることができなかった被験者。
• （女性の場合）妊娠中または授乳中だった。
• (女性の場合) 彼女は妊娠の可能性があり、承認された効果的な避妊法 (二重バリア、子宮内避妊具) を使用していないか、経口避妊薬を使用しています。