Utility of Abdominal Ultrasound in the Evaluation of Children With Blunt Trauma
2019年1月15日 更新者：University of California, Davis
The major goal of this project is to conduct a randomized controlled trial studying an initial evaluation strategy with abdominal ultrasound versus a strategy without abdominal ultrasound for the evaluation of children with blunt abdominal trauma. The proposal's objectives are to compare the following variables in those that randomize to abdominal ultrasound versus those that do not:
- rate of abdominal CT scanning
- time to emergency department disposition
- the rate of missed/delayed diagnosis of intra-abdominal injury
- the costs.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
925
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Sacramento、California、アメリカ、95817
- UC Davis Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
Blunt torso trauma resulting from a significant mechanism of injury
- Motor vehicle collision: greater than 60 mph, ejection, or rollover
- Automobile versus pedestrian/bicycle: automobile speed > 25 mph
- Falls greater than 20 feet in height
- Crush injury to the torso
- Physical assault involving the abdomen
- Decreased level of consciousness (Glasgow Coma Scale score < 15 or below age-appropriate behavior) in association with blunt torso trauma
Blunt traumatic event with any of the following (regardless of the mechanism):
- Extremity paralysis
- Multiple long bone fractures (e.g., tibia and humerus fracture)
- History and physical examination suggestive of intra-abdominal injury following blunt torso trauma of any mechanism (including mechanisms of injury of less severity than mentioned above)
Exclusion Criteria:
- No concern for inter-abdominal injury or no planned evaluation for possible IAI
- Prehospital or ED age adjusted Hypotension
- Prehospital or initial ED GCS score ≤ 8
- Presence of an abdominal "seat belt sign" - continuous area of erythema/contusion completely across the lower abdomen secondary to a lap belt
- Penetrating trauma: stab or gunshot wounds
- Traumatic injury occurring > 24 hours prior to the time of presentation to the ED
- Transfer of the patient to the UCDMC ED from an outside facility with abdominal CT scan, diagnostic peritoneal lavage, or laparotomy previously performed
- Patients with known disease processes resulting in intraperitoneal fluid including liver failure and the presence of ventriculoperitoneal shunts
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Abdominal Ultrasound
Patients in the experimental arm will receive a "Focused Assessment with Sonography for Trauma (FAST)" which includes the use of abdominal ultrasound.
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Use of FAST abdominal ultrasound exam
他の名前：
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介入なし：No Abdominal Ultrasound
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Rate of Abdominal CT Scan
時間枠：One week from enrollment
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One week from enrollment
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Total time spent in the Emergency Department
時間枠：24 hours from enrollment
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24 hours from enrollment
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Cost effectiveness
時間枠：two months from enrollment
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two months from enrollment
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：James F Holmes, MD, MPH、UC Davis School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年2月1日
一次修了 (実際)
2016年1月1日
研究の完了 (実際)
2016年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年2月27日
最初の投稿 (見積もり)
2012年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月15日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 244545 (その他の識別子：UC Davis)
- H34MC19682 (その他の助成金/資金番号：US Department of Health and Human Services)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。