Utility of Abdominal Ultrasound in the Evaluation of Children With Blunt Trauma
15 gennaio 2019 aggiornato da: University of California, Davis
The major goal of this project is to conduct a randomized controlled trial studying an initial evaluation strategy with abdominal ultrasound versus a strategy without abdominal ultrasound for the evaluation of children with blunt abdominal trauma. The proposal's objectives are to compare the following variables in those that randomize to abdominal ultrasound versus those that do not:
- rate of abdominal CT scanning
- time to emergency department disposition
- the rate of missed/delayed diagnosis of intra-abdominal injury
- the costs.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
925
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
- UC Davis Medical Center
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
Blunt torso trauma resulting from a significant mechanism of injury
- Motor vehicle collision: greater than 60 mph, ejection, or rollover
- Automobile versus pedestrian/bicycle: automobile speed > 25 mph
- Falls greater than 20 feet in height
- Crush injury to the torso
- Physical assault involving the abdomen
- Decreased level of consciousness (Glasgow Coma Scale score < 15 or below age-appropriate behavior) in association with blunt torso trauma
Blunt traumatic event with any of the following (regardless of the mechanism):
- Extremity paralysis
- Multiple long bone fractures (e.g., tibia and humerus fracture)
- History and physical examination suggestive of intra-abdominal injury following blunt torso trauma of any mechanism (including mechanisms of injury of less severity than mentioned above)
Exclusion Criteria:
- No concern for inter-abdominal injury or no planned evaluation for possible IAI
- Prehospital or ED age adjusted Hypotension
- Prehospital or initial ED GCS score ≤ 8
- Presence of an abdominal "seat belt sign" - continuous area of erythema/contusion completely across the lower abdomen secondary to a lap belt
- Penetrating trauma: stab or gunshot wounds
- Traumatic injury occurring > 24 hours prior to the time of presentation to the ED
- Transfer of the patient to the UCDMC ED from an outside facility with abdominal CT scan, diagnostic peritoneal lavage, or laparotomy previously performed
- Patients with known disease processes resulting in intraperitoneal fluid including liver failure and the presence of ventriculoperitoneal shunts
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Abdominal Ultrasound
Patients in the experimental arm will receive a "Focused Assessment with Sonography for Trauma (FAST)" which includes the use of abdominal ultrasound.
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Use of FAST abdominal ultrasound exam
Altri nomi:
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Nessun intervento: No Abdominal Ultrasound
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Rate of Abdominal CT Scan
Lasso di tempo: One week from enrollment
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One week from enrollment
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Total time spent in the Emergency Department
Lasso di tempo: 24 hours from enrollment
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24 hours from enrollment
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Cost effectiveness
Lasso di tempo: two months from enrollment
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two months from enrollment
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: James F Holmes, MD, MPH, UC Davis School of Medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 gennaio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 febbraio 2012
Primo Inserito (Stima)
28 febbraio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 244545 (Altro identificatore: UC Davis)
- H34MC19682 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: US Department of Health and Human Services)
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