Utility of Abdominal Ultrasound in the Evaluation of Children With Blunt Trauma
15 janvier 2019 mis à jour par: University of California, Davis
The major goal of this project is to conduct a randomized controlled trial studying an initial evaluation strategy with abdominal ultrasound versus a strategy without abdominal ultrasound for the evaluation of children with blunt abdominal trauma. The proposal's objectives are to compare the following variables in those that randomize to abdominal ultrasound versus those that do not:
- rate of abdominal CT scanning
- time to emergency department disposition
- the rate of missed/delayed diagnosis of intra-abdominal injury
- the costs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
925
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Sacramento, California, États-Unis, 95817
- UC Davis Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
Blunt torso trauma resulting from a significant mechanism of injury
- Motor vehicle collision: greater than 60 mph, ejection, or rollover
- Automobile versus pedestrian/bicycle: automobile speed > 25 mph
- Falls greater than 20 feet in height
- Crush injury to the torso
- Physical assault involving the abdomen
- Decreased level of consciousness (Glasgow Coma Scale score < 15 or below age-appropriate behavior) in association with blunt torso trauma
Blunt traumatic event with any of the following (regardless of the mechanism):
- Extremity paralysis
- Multiple long bone fractures (e.g., tibia and humerus fracture)
- History and physical examination suggestive of intra-abdominal injury following blunt torso trauma of any mechanism (including mechanisms of injury of less severity than mentioned above)
Exclusion Criteria:
- No concern for inter-abdominal injury or no planned evaluation for possible IAI
- Prehospital or ED age adjusted Hypotension
- Prehospital or initial ED GCS score ≤ 8
- Presence of an abdominal "seat belt sign" - continuous area of erythema/contusion completely across the lower abdomen secondary to a lap belt
- Penetrating trauma: stab or gunshot wounds
- Traumatic injury occurring > 24 hours prior to the time of presentation to the ED
- Transfer of the patient to the UCDMC ED from an outside facility with abdominal CT scan, diagnostic peritoneal lavage, or laparotomy previously performed
- Patients with known disease processes resulting in intraperitoneal fluid including liver failure and the presence of ventriculoperitoneal shunts
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Abdominal Ultrasound
Patients in the experimental arm will receive a "Focused Assessment with Sonography for Trauma (FAST)" which includes the use of abdominal ultrasound.
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Use of FAST abdominal ultrasound exam
Autres noms:
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Aucune intervention: No Abdominal Ultrasound
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Rate of Abdominal CT Scan
Délai: One week from enrollment
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One week from enrollment
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Total time spent in the Emergency Department
Délai: 24 hours from enrollment
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24 hours from enrollment
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Cost effectiveness
Délai: two months from enrollment
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two months from enrollment
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James F Holmes, MD, MPH, UC Davis School of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2012
Première publication (Estimation)
28 février 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 244545 (Autre identifiant: UC Davis)
- H34MC19682 (Autre subvention/numéro de financement: US Department of Health and Human Services)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .