Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utility of Abdominal Ultrasound in the Evaluation of Children With Blunt Trauma

15 januari 2019 uppdaterad av: University of California, Davis

The major goal of this project is to conduct a randomized controlled trial studying an initial evaluation strategy with abdominal ultrasound versus a strategy without abdominal ultrasound for the evaluation of children with blunt abdominal trauma. The proposal's objectives are to compare the following variables in those that randomize to abdominal ultrasound versus those that do not:

  1. rate of abdominal CT scanning
  2. time to emergency department disposition
  3. the rate of missed/delayed diagnosis of intra-abdominal injury
  4. the costs.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

925

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
        • UC Davis Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Blunt torso trauma resulting from a significant mechanism of injury

    • Motor vehicle collision: greater than 60 mph, ejection, or rollover
    • Automobile versus pedestrian/bicycle: automobile speed > 25 mph
    • Falls greater than 20 feet in height
    • Crush injury to the torso
    • Physical assault involving the abdomen
    • Decreased level of consciousness (Glasgow Coma Scale score < 15 or below age-appropriate behavior) in association with blunt torso trauma
  • Blunt traumatic event with any of the following (regardless of the mechanism):

    • Extremity paralysis
    • Multiple long bone fractures (e.g., tibia and humerus fracture)
  • History and physical examination suggestive of intra-abdominal injury following blunt torso trauma of any mechanism (including mechanisms of injury of less severity than mentioned above)

Exclusion Criteria:

  • No concern for inter-abdominal injury or no planned evaluation for possible IAI
  • Prehospital or ED age adjusted Hypotension
  • Prehospital or initial ED GCS score ≤ 8
  • Presence of an abdominal "seat belt sign" - continuous area of erythema/contusion completely across the lower abdomen secondary to a lap belt
  • Penetrating trauma: stab or gunshot wounds
  • Traumatic injury occurring > 24 hours prior to the time of presentation to the ED
  • Transfer of the patient to the UCDMC ED from an outside facility with abdominal CT scan, diagnostic peritoneal lavage, or laparotomy previously performed
  • Patients with known disease processes resulting in intraperitoneal fluid including liver failure and the presence of ventriculoperitoneal shunts

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Abdominal Ultrasound
Patients in the experimental arm will receive a "Focused Assessment with Sonography for Trauma (FAST)" which includes the use of abdominal ultrasound.
Use of FAST abdominal ultrasound exam
Andra namn:
  • Focused Assesment with Sonography for Trauma
Inget ingripande: No Abdominal Ultrasound

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Rate of Abdominal CT Scan
Tidsram: One week from enrollment
One week from enrollment

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Total time spent in the Emergency Department
Tidsram: 24 hours from enrollment
24 hours from enrollment
Cost effectiveness
Tidsram: two months from enrollment
two months from enrollment

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: James F Holmes, MD, MPH, UC Davis School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2012

Första postat (Uppskatta)

28 februari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 244545 (Annan identifierare: UC Davis)
  • H34MC19682 (Annat bidrag/finansieringsnummer: US Department of Health and Human Services)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera