Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utility of Abdominal Ultrasound in the Evaluation of Children With Blunt Trauma

15. januar 2019 oppdatert av: University of California, Davis

The major goal of this project is to conduct a randomized controlled trial studying an initial evaluation strategy with abdominal ultrasound versus a strategy without abdominal ultrasound for the evaluation of children with blunt abdominal trauma. The proposal's objectives are to compare the following variables in those that randomize to abdominal ultrasound versus those that do not:

  1. rate of abdominal CT scanning
  2. time to emergency department disposition
  3. the rate of missed/delayed diagnosis of intra-abdominal injury
  4. the costs.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

925

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • UC Davis Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Blunt torso trauma resulting from a significant mechanism of injury

    • Motor vehicle collision: greater than 60 mph, ejection, or rollover
    • Automobile versus pedestrian/bicycle: automobile speed > 25 mph
    • Falls greater than 20 feet in height
    • Crush injury to the torso
    • Physical assault involving the abdomen
    • Decreased level of consciousness (Glasgow Coma Scale score < 15 or below age-appropriate behavior) in association with blunt torso trauma
  • Blunt traumatic event with any of the following (regardless of the mechanism):

    • Extremity paralysis
    • Multiple long bone fractures (e.g., tibia and humerus fracture)
  • History and physical examination suggestive of intra-abdominal injury following blunt torso trauma of any mechanism (including mechanisms of injury of less severity than mentioned above)

Exclusion Criteria:

  • No concern for inter-abdominal injury or no planned evaluation for possible IAI
  • Prehospital or ED age adjusted Hypotension
  • Prehospital or initial ED GCS score ≤ 8
  • Presence of an abdominal "seat belt sign" - continuous area of erythema/contusion completely across the lower abdomen secondary to a lap belt
  • Penetrating trauma: stab or gunshot wounds
  • Traumatic injury occurring > 24 hours prior to the time of presentation to the ED
  • Transfer of the patient to the UCDMC ED from an outside facility with abdominal CT scan, diagnostic peritoneal lavage, or laparotomy previously performed
  • Patients with known disease processes resulting in intraperitoneal fluid including liver failure and the presence of ventriculoperitoneal shunts

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Abdominal Ultrasound
Patients in the experimental arm will receive a "Focused Assessment with Sonography for Trauma (FAST)" which includes the use of abdominal ultrasound.
Use of FAST abdominal ultrasound exam
Andre navn:
  • Focused Assesment with Sonography for Trauma
Ingen inngripen: No Abdominal Ultrasound

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rate of Abdominal CT Scan
Tidsramme: One week from enrollment
One week from enrollment

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total time spent in the Emergency Department
Tidsramme: 24 hours from enrollment
24 hours from enrollment
Cost effectiveness
Tidsramme: two months from enrollment
two months from enrollment

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: James F Holmes, MD, MPH, UC Davis School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2012

Først lagt ut (Anslag)

28. februar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 244545 (Annen identifikator: UC Davis)
  • H34MC19682 (Annet stipend/finansieringsnummer: US Department of Health and Human Services)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere