Validation of a French Version of the PISQ-R
2015年3月25日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Validation of a French Version of the PISQ-R: a Tool for Evaluating the Sexuality of Patients With Urinary Incontinence or Pelvic Organ Prolapse
The main objective of this study is to perform the linguistic validation of the french version of the PISQ-R questionnaire in a population of sexually active (or not) patients who have undergone surgery (or not) for stress urinary incontinence or genital prolapse.
調査の概要
詳細な説明
Step 1: Establish a French translation of the original questionnaire (English> French.
Step 2: Perform a first set of comprehension tests with a panel of 15 patients.
Step 3: Establish a revised questionnaire.
Step 4: Perform a second series of comprehension tests with a panel of 10 other patients.
Step 5: Determine the final questionnaire.
Step 6: Perform a back-translation (French> English.
Step 7: Send the final version of the questionnaire and the questionnaire back-translated to the specific committee of the IUGA for final approval.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
25
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gard
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Nîmes Cedex 09、Gard、フランス、30029
- CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Patients suffering from pelvic organ prolapse and/or urinary incontinence and/or fecal incontinence.
説明
Inclusion Criteria:
- The patient is able to read and understand French
- The patient must be insured or beneficiary of a health insurance plan
- Patients suffering from pelvic organ prolapse and/or urinary incontinence and/or fecal incontinence.
Exclusion Criteria:
- Patient is pregnant
- The patient is under judicial protection, under tutorship or curatorship
- The patient does not understand French
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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The study population
Patients suffering from pelvic organ prolapse and/or urinary incontinence and/or fecal incontinence.
See inclusion/exclusion criteria.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Patient comprehension
時間枠：Baseline (Day 0; transversal study)
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These tests assess patient understanding of the original formulation and patient understanding of the various terms used: a list of proposed rewording suggested by patients is made.
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Baseline (Day 0; transversal study)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Brigitte Fatton, MD、Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年4月1日
一次修了 (実際)
2012年5月1日
研究の完了 (実際)
2012年5月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月6日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月25日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。