Validation of a French Version of the PISQ-R
2015年3月25日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Validation of a French Version of the PISQ-R: a Tool for Evaluating the Sexuality of Patients With Urinary Incontinence or Pelvic Organ Prolapse
The main objective of this study is to perform the linguistic validation of the french version of the PISQ-R questionnaire in a population of sexually active (or not) patients who have undergone surgery (or not) for stress urinary incontinence or genital prolapse.
研究概览
详细说明
Step 1: Establish a French translation of the original questionnaire (English> French.
Step 2: Perform a first set of comprehension tests with a panel of 15 patients.
Step 3: Establish a revised questionnaire.
Step 4: Perform a second series of comprehension tests with a panel of 10 other patients.
Step 5: Determine the final questionnaire.
Step 6: Perform a back-translation (French> English.
Step 7: Send the final version of the questionnaire and the questionnaire back-translated to the specific committee of the IUGA for final approval.
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
25
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Gard
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Nîmes Cedex 09、Gard、法国、30029
- CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
Patients suffering from pelvic organ prolapse and/or urinary incontinence and/or fecal incontinence.
描述
Inclusion Criteria:
- The patient is able to read and understand French
- The patient must be insured or beneficiary of a health insurance plan
- Patients suffering from pelvic organ prolapse and/or urinary incontinence and/or fecal incontinence.
Exclusion Criteria:
- Patient is pregnant
- The patient is under judicial protection, under tutorship or curatorship
- The patient does not understand French
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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The study population
Patients suffering from pelvic organ prolapse and/or urinary incontinence and/or fecal incontinence.
See inclusion/exclusion criteria.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Patient comprehension
大体时间：Baseline (Day 0; transversal study)
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These tests assess patient understanding of the original formulation and patient understanding of the various terms used: a list of proposed rewording suggested by patients is made.
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Baseline (Day 0; transversal study)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Brigitte Fatton, MD、Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年4月1日
初级完成 (实际的)
2012年5月1日
研究完成 (实际的)
2012年5月1日
研究注册日期
首次提交
2012年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月6日
首次发布 (估计)
2012年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月25日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
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