転移性結腸直腸腺癌の一次治療における修正 XELOX レジメンの有効性と安全性の研究 (mXELOX)

包含基準:

• 署名された書面によるインフォームドコンセント。
• 組織学的または細胞学的に確認されたステージIVの結腸直腸腺癌を有し、ECOGパフォーマンスステータスが0〜2である患者。
• X線検査（CTまたはMRIスキャン、または胸部X線検査を含む）または身体検査によって測定可能な疾患の存在。
• 最後の大きな手術から少なくとも 3 週間。
• 最後の補助化学療法から少なくとも 12 か月。
• 以前の放射線治療から少なくとも 6 週間。ただし、放射線治療照射野の範囲および部位が顕著な骨髄抑制が予想されないものである場合に限ります。
• 緩和的放射線療法を受けた患者は、可逆的な毒性影響（例：副作用）から回復している必要があります。 フィールドの放射線によって引き起こされる吐き気と嘔吐。
• 生殖能力のある患者は効果的なBCを使用する必要があります。

• 必要なスクリーニング検査機関の基準:

  • ヘモグロビン 90g/L
  • WBC3.5×109/L
  • 好中球 1.5×109/L
  • 血小板100×109/L
  • クレアチニン 133 umol/L およびクレアチニン クリアランス 60 mL/分
• 推定余命は少なくとも6か月。

除外基準:

• 脳転移。
• 妊娠の可能性のある女性、妊娠検査薬が陽性。
• -過去5年以内の結腸直腸癌以外の悪性腫瘍の併発または以前の悪性腫瘍。ただし、適切に治療された皮膚の基底細胞癌または扁平上皮癌、子宮頸部上皮内癌、または低悪性度前立腺癌は除く。
• 活動性感染症。
• 悪性腫瘍とは関係のない重度の医学的問題が同時に発生しており、研究への完全な遵守が大幅に制限されたり、患者が極度のリスクにさらされたりする可能性があります。
• 適切な避妊を拒否する性的に活動的な患者。
• 主任研究者と話し合って同意しない限り、経口薬の吸収に影響を与える可能性のある症状（断続的な閉塞など）を患っている患者。
• フルオロピリミジンに対するグレード3または4の毒性の病歴;
• 既存の神経障害≧NCI CTCグレード2。