長期のアンドロゲン除去療法を受けている前立腺癌患者のメタボリックシンドロームの予防におけるアトルバスタチンカルシウム

包含基準:

• 組織学的に確認された前立腺癌、病期を問わず、以下のいずれかを含む前立腺癌の治療または制御のためのアンドロゲン除去が可能：

  • 両側精巣摘除術
  • 抗アンドロゲン療法の有無にかかわらず、黄体形成ホルモン放出ホルモン（LHRH）アゴニスト療法（ロイプロリド、ゴセレリン、ビカルタミド、フルタミド、または類似の薬剤など）
• スタチン療法、抗高脂血症、脂質低下薬、HMG-COA レダクターゼ阻害剤、アトルバスタチン カルシウム、または LIPITOR ® の使用なし
• -患者は、書面によるインフォームドコンセントを提供し、現在の診断および臨床状態に基づく通常の医療の一部ではない研究関連の手順を実施する前に、施設が承認した同意書に署名する必要があります。将来の医療を損なうことなくいつでも
• カルノフスキー パフォーマンス ステータス >= 70
• -研究訪問スケジュールおよびその他のプロトコル要件を順守できる
• -研究者の意見では、研究に参加する患者の能力を損なうような深刻な病気や状態はありません
• 絶対好中球数 (ANC) >= 1000 細胞/mm^3
• 血小板数 >= 100 mm^3
• 血清クレアチニン < 2.0 mg/dL
• アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST)、アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) < 正常上限の 2 倍
• 肝臓のアルカリホスファターゼが正常上限の2倍未満

除外基準:

• -細胞毒性化学療法による治療、または治験薬または市販薬を含む他の研究への参加、同時に、研究治療の1日目前の30日以内;緩和放射線療法は許可されています
• -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）または感染性肝炎、A型、B型、またはC型または活動性肝炎に陽性であることが知られています
• 既知のアルコールおよび/またはその他の薬物乱用
• -スタチンに対する不耐性または過敏症の病歴およびアトルバスタチンに対する既知の過敏症
• -非低密度リポタンパク質（LDL）コレステロール> 150 mg / dL、末梢動脈疾患、冠状動脈性心疾患、心筋梗塞（MI）または狭心症、冠状動脈疾患または糖尿病の既知の病歴（現在の基準に従ってスタチン療法を受けている必要があります） );さらに、喫煙、高血圧、心筋イベントの家族歴、非 LDL > 100 mg/dL の既知の病歴を持つ患者
• -重度または制御されていない全身性疾患（例：不安定または代償性のない呼吸器、心臓、肝臓、または腎臓の疾患）の証拠は、研究者によって評価されます
• -研究治療の1日目の前6か月以内の既知の脳血管障害
• -研究プロトコルで許可されていない薬物による治療、または研究プロトコル中の研究薬の吸収と評価を妨げる可能性のある薬物による研究期間中の治療が必要になる可能性
• -治験責任医師の意見では、プロトコルの順守またはインフォームドコンセントを提供する被験者の能力を妨げる可能性がある、その他の臨床的に重要な医学的疾患または状態の検査室異常または精神医学的疾患